Цемиплимаб — единственный одобренный в Великобритании иммунотерапевтический препарат для первой линии терапии распространённого плоскоклеточного рака кожи (a-cSCC). Регистрационные исследования включали относительно небольшие когорты с коротким периодом наблюдения, при этом значительная часть пациентов ранее получала системное лечение. Данное ретроспективное исследование реальной клинической практики оценивает выживаемость и токсичность цемиплимаба исключительно в первой линии, а также частоту ответа в зависимости от локализации первичной опухоли.

В исследование включены 50 пациентов с a-cSCC, получавших цемиплимаб в первой линии с 01/08/2019 по 31/03/2024. Средний возраст составил 75 лет (диапазон 44–94). У 78% (n=39) первичная опухоль локализовалась в области головы и шеи (H&N), у остальных 22% (n=11) — в других зонах. Ни один пациент не получал предшествующей системной терапии.

Частота контроля заболевания составила 74%, частота объективного ответа — 55,8%: полный ответ у 35% (n=15), частичный — у 21% (n=9), стабилизация — у 19% (n=8). При H&N-локализации частота ответа достигла 58,9% против 27,2% при других локализациях (p=0,027).

Средняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) для всей когорты составила 27,3 месяца (95% ДИ: 21,2–33,5), медиана не достигнута. При H&N-локализации медиана ВБП не достигнута, при других локализациях — 4 месяца (95% ДИ: 2,2–5,7; p=0,049). Медиана общей выживаемости — 34 месяца (95% ДИ: 15,4–52,5). Токсичность 3-й степени отмечена у 22% (n=11), случаев токсичности 4-й степени не зарегистрировано.

Применение цемиплимаба в первой линии при a-cSCC демонстрирует высокую эффективность и низкую частоту серьёзных нежелательных явлений, что особенно значимо для пожилой популяции пациентов. Высокая частота полных ответов может отражать исключительно первую линию терапии, соответствующую современной клинической практике. Превосходство результатов при H&N-локализации требует дальнейшей оценки в проспективных исследованиях.