Ранние фазы клинических исследований (EPCT) представляют важную опцию лечения для онкологических пациентов, однако строгие критерии отбора часто ограничивают набор. Исследователи проанализировали причины отсева (screen failure, SF) среди потенциальных участников EPCT, оценили связь между SF и общей выживаемостью (ОВ), а также описали использование паллиативной помощи и последующих терапий.

В институциональной базе данных были идентифицированы взрослые пациенты, подписавшие согласие на участие в EPCT в период с января 2021 по октябрь 2025 года, но не получившие лечение в рамках исследования. Ретроспективно анализировались электронные медицинские карты для получения демографических данных, клинических характеристик, причин SF, получения паллиативной помощи (PC), планирования расширенной помощи (ACP), последующих терапий и ОВ.

Среди 273 выявленных пациентов (медиана возраста 64,1 года [диапазон 18,4–90,2], 52% женщин) наиболее частыми причинами SF были клиническое ухудшение (clinical decline, CD; 28%) и лабораторные отклонения (19%). Пациенты с CD имели повышенный риск смерти (HR 2,3, p<0,001) по сравнению с другими причинами SF, в то время как пациенты с SF из-за предпочтения пациента и отсутствия измеримого заболевания имели более длительную выживаемость (HR 0,4, p=0,001; HR 0,2, p<0,001 соответственно).

Среди всех пациентов медиана ОВ составила 3,9 месяца (95% ДИ 3,3–5,1) при медиане наблюдения 26,1 месяца (95% ДИ 22,9–29,8); показатели выживаемости через 1 и 2 года составили 18% и 8% соответственно. Большинство пациентов (66%) были направлены внутри учреждения, 48% получили 3+ линии терапии; 30% участвовали в предыдущих EPCT.

Среди пациентов, направленных внутри учреждения, большинство не получали ранее паллиативную помощь (70%), не имели документации ACP (70%) или расширенных директив (92%). Большинство пациентов (64%) получили дополнительную терапию после SF, включая 11%, которые были включены в другие EPCT; у 5% последующее лечение было неизвестно.

Среди пациентов с CD 49% перешли на хоспис/поддерживающую терапию, 36% получили другую линию терапии, 11% умерли во время скрининга. Среди всех остальных пациентов 13% перешли на хоспис, 81% получили другую линию терапии и 1% умерли.

Причины отсева варьируют, при этом клиническое ухудшение и лабораторные отклонения являются наиболее распространёнными. Большинство пациентов не получали паллиативную помощь и не имели документации ACP, несмотря на распространённое заболевание. Примечательно, что большинство пациентов получили дальнейшую терапию после SF, и некоторые продемонстрировали длительную выживаемость. Необходима дальнейшая работа для лучшего понимания и устранения причин SF с целью улучшения помощи этой популяции пациентов.