Радиойодтерапия (RAI) в монорежиме демонстрирует ограниченную эффективность при отдалённых метастазах дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩ). Исследователи предположили, что предварительное лечение анлотинибом — мощным антиангиогенным ингибитором тирозинкиназ — может уменьшить опухолевую нагрузку и улучшить терапевтический ответ.

В проспективное одногрупповое исследование II фазы были включены пациенты с измеримыми отдалёнными метастазами ДРЩ. Все пациенты получали анлотиниб 12 мг/сут перорально в течение 12 недель. После подтверждения радиойод-чувствительности таргетных очагов на диагностической ¹³¹I-сцинтиграфии пациентам проводили терапию RAI в дозе 7,4 ГБк с последующим наблюдением в течение ещё 12 недель. Секвенциальная терапия продолжалась до тех пор, пока можно было ожидать эффект от RAI. Первичными конечными точками были общий ответ (ORR) и безопасность.

Из 24 включённых пациентов 14 (58%) были исключены из-за отсутствия радиойод-чувствительности таргетных очагов; 10 (42%) с радиойод-чувствительными поражениями получили секвенциальную терапию (медиана 4,5 цикла). ORR составил 60% (все частичные ответы), контроль заболевания достигнут в 100% случаев. При медиане наблюдения 34,5 месяца не зарегистрировано случаев прогрессирования заболевания или смерти. В подгруппе из восьми пациентов с костными метастазами ORR составил 50%.

Нежелательные явления 3 степени тяжести, связанные с анлотинибом, развились у 30% пациентов; токсичности 4/5 степени или нежелательных явлений ≥2 степени, связанных с RAI, не наблюдалось.

Секвенциальная терапия анлотинибом с последующим применением радиойода продемонстрировала многообещающую противоопухолевую активность (ORR 60%) и благоприятный профиль безопасности при радиойод-чувствительных отдалённых метастазах ДРЩ, особенно при костных метастазах. Эти данные генерируют гипотезу и требуют валидации в рандомизированном исследовании с контрольной группой RAI-монотерапии.