Образовательный модуль систематизирует данные по адъювантной терапии HER2-позитивного раннего рака молочной железы (РМЖ) с учётом патоморфологического ответа, исходной стадии, объёма резидуального заболевания и риска рецидива. Полный патоморфологический ответ (pCR) ассоциирован с улучшением выживаемости без прогрессирования (EFS) в HER2+ РМЖ, однако профилактика рецидивов в ЦНС остаётся нерешённой проблемой.

Исходное клиническое стадирование значимо влияет на частоту pCR. При резидуальной болезни рекомендуется пересмотр HER2-статуса. Для пациенток с pCR после неоадъювантной терапии и пациенток, которым выполнена первичная операция, рассматриваются различные опции адъювантного лечения.

APHINITY оценивало добавление pertuzumab к trastuzumab и химиотерапии после первичной операции при HER2+ раннем РМЖ. ShortStop-HER2 (A012303) изучало короткую адъювантную терапию у пациенток с pCR после неоадъювантной химиотерапии с HER2-блокадой.

Для пациенток с резидуальным заболеванием после неоадъювантной терапии ключевым является исследование KATHERINE, показавшее преимущество trastuzumab emtansine (T-DM1) над trastuzumab. Финальный анализ подтвердил улучшение выживаемости без инвазивной болезни (IDFS) и общей выживаемости (OS) при применении T-DM1.

DESTINY-Breast05 сравнивало адъювантный trastuzumab deruxtecan (T-DXd) с T-DM1 у пациенток с HER2+ ранним РМЖ высокого риска. Первичная конечная точка — IDFS — продемонстрировала преимущество T-DXd. Анализ первых событий IDFS показал снижение частоты рецидивов. Нежелательные явления (НЯ) встречались у ≥20% пациенток, включая адъюдицированные случаи лекарственно-индуцированного интерстициального заболевания лёгких (ILD), связанного с адъювантной лучевой терапией.

Исследование ExteNET оценивало neratinib против плацебо после адъювантного trastuzumab при HER2+ раннем РМЖ. Анализ 5-летней IDFS, в том числе по статусу гормональных рецепторов (HR), показал потенциальную пользу у HR+/HER2+ пациенток. Проспективное наблюдательное исследование ELEANOR изучало расширенную адъювантную терапию neratinib при HR+/HER2+ РМЖ.

Выбор эндокринной терапии для пациенток с HER2+ ранним РМЖ рассмотрен в эксплоративном анализе ALTTO ET, сравнивавшем ингибиторы ароматазы (AI) с селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов (SERM). Показаны данные по выживаемости без прогрессирования (DFS), времени до отдалённого рецидива (TTDR) и OS.

Представлен обновлённый подход к адъювантной терапии при HER2+ РМЖ II–III стадии с учётом современных данных. Обсуждается вопрос: следует ли применять T-DXd в неоадъювантном или адъювантном режиме? Рассмотрены факторы, влияющие на индивидуализированный выбор лечения и риск-адаптированное ведение в клинической практике.