Несмотря на локальные и национальные усилия по расширению доступа пациентов к клиническим исследованиям, широкое включение остается недостаточным. Множественные исследования показали, что большинство пациентов согласны на участие в исследованиях, если их спрашивают, однако большинство центров ведут учет только официального скрининга и включений, но не неформального предварительного отбора или обсуждений с пациентами. Это ограничивает возможности исследовательских центров по внедрению целевых интервенций для устранения упущенных возможностей.
В рамках программы ASCO Quality Training Program был проведен ретроспективный анализ документации врачей о рассмотрении клинических исследований для новых пациентов в подгруппе клиник Онкологического центра Университета Колорадо в октябре 2025 года. После интервью с врачами, клиническими и исследовательскими командами, а также пациентскими адвокатами были разработаны процессная карта и диаграмма причинно-следственных связей для создания плана действий.
Были завершены 2 цикла PDSA до апреля 2026 года с использованием временных интервенций в документацию медсестер-навигаторов и врачей в электронной медицинской карте (ЭМК), включая вручную вводимую стандартную фразу и кнопку смарт-формы для навигатора. Планируется более масштабное изменение ЭМК для постоянного изменения процесса документирования как стандартной фразы в записях о новых пациентах, что позволит обеспечить последовательное документирование обсуждения исследований и автоматический запрос причин отсутствия включения.
На исходном уровне менее 30% новых онкопациентов имели какое-либо обсуждение клинических исследований в ЭМК в течение первого месяца. Ни одна из этих записей не могла быть автоматически запрошена, и обоснование отсутствия участия не было задокументировано.
После внедрения кнопки смарт-формы медсестры-навигатора и стандартной фразы врача, вводимых вручную, 41% новых пациентов имели документацию об обсуждении исследований в ЭМК, при этом 44% из них использовали документацию, которую можно было запросить автоматически.
Только 3% новых пациентов были включены в исследование в течение этого времени. Из тех, кто не был включен:
- 49% не имели доступного подходящего исследования
- 34% были клинически неподходящими
- 13% находились на активной терапии
- Только 4% отказались от участия по собственному желанию
Понимание того, к кому обращаются по поводу клинических исследований и почему пациенты в конечном итоге не включаются, критически важно для целенаправленных изменений портфеля исследований онкологического центра и методологии скрининга и общения с пациентами. Следующие шаги включают оптимизацию документации и использование этих результатов для модификации стратегий исследовательской команды, включая оценку портфеля исследований, улучшение сроков открытия исследований и работу с сообществом для соответствия открытых исследований подходящим пациентам.