Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) продемонстрировал различную эффективность при HER2-амплифицированных солидных опухолях в зависимости от типа новообразования. В корзинном исследовании II фазы с участием 95 пациентов общая частота ответов составила 23% (95% CI, 16–33%). Наиболее впечатляющие результаты получены у пациентов с раком слюнных желез, где частота ответов достигла 58%.
В одноцентровом нерандомизированном корзинном исследовании II фазы, проведенном в Memorial Sloan Kettering Cancer Center, приняли участие 95 пациентов с HER2-амплифицированными метастатическими/распространенными солидными опухолями. Пациенты были распределены в 5 когорт в зависимости от первичной локализации опухоли.
HER2-амплификация диагностировалась с помощью секвенирования нового поколения или гибридизации in situ. Все пациенты получали внутривенно T-DM1 в дозе 3,6 мг/кг каждые 21 день. Первичной конечной точкой была общая частота ответов (ORR), вторичными — общая выживаемость (OS), выживаемость без прогрессирования (PFS), длительность ответа (DOR) и безопасность.
Частота ответов по когортам:
- Рак слюнных желез: 11/19 (58% [95% CI, 36–77%])
- Рак легкого: 4/23 (17% [95% CI, 7–37%])
- Колоректальный рак: 0/7 (0% [95% CI, 0–35%])
- Рак эндометрия: 5/23 (22% [95% CI, 10–42%])
- Другие опухоли: 2/23 (9% [95% CI, 2–27%])
Медиана PFS составила 3,6 месяца (95% CI, 2,6–5,4) и варьировала от 1,4 месяца в когорте "других" опухолей до 10,2 месяца при раке слюнных желез.
Медиана OS достигла 11,9 месяца (95% CI, 8,4–17,2) с диапазоном от 7,8 месяца в когорте "других" опухолей до 29,2 месяца при раке слюнных желез.
Медиана длительности ответа составила 13,1 месяца (95% CI, 7,3–30,5), варьируя от 6,4 месяца в когорте рака легкого до 18,4 месяца в когорте "других" опухолей.
Исследование продемонстрировало гетерогенную эффективность T-DM1 среди различных типов HER2-амплифицированных опухолей. Особенно обнадеживающие результаты получены у пациентов с раком слюнных желез, что открывает новые терапевтические возможности для этой редкой нозологии с ограниченными опциями лечения.