T-клеточные биспецифические антитела (TCE) преобразили подходы к лечению рецидивирующих и рефрактерных злокачественных новообразований. Однако их широкое применение за пределами академических центров остается ограниченным из-за необходимости ступенчатого дозирования, риска синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) и синдрома нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), а также потребности в быстром доступе к специализированной поддерживающей терапии.

Проведено проспективное когортное исследование взрослых пациентов, начавших терапию TCE в общей онкологической практике с октября 2025 по май 2026 года. СВЦ и ICANS определялись по стандартным критериям ASBMT. Пациенты получали ступенчатое дозирование в одном учреждении с последующим продолжением введения у местного онколога. После амбулаторного введения пациенты госпитализировались на 23 часа для первых трёх доз. Все пациенты получали 8 мг дексаметазона при госпитализации и при выписке с обеспечением доступа к пероральному приёму 16 мг дексаметазона. Пациенты, не получавшие tarlatamab, получали пан-профилактику и мониторинг IgG. Пациентов и ухаживающих обучали домашнему мониторингу витальных показателей с использованием чек-листа. Круглосуточный прямой доступ к лечащему врачу обеспечивал своевременное вмешательство.

В когорту включены 25 пациентов (медиана возраста 63 года, диапазон 48–82; 52% женщин). Применялись: tarlatamab (n=13), talquetamab (n=6), teclistamab (n=2), glofitamab (n=3) и mosunetuzumab (n=1).

СВЦ или ICANS ≥2 степени не зарегистрировано. СВЦ 1 степени развился у 11 пациентов (44%); 3 пациента получили tocilizumab. ICANS 1 степени — у 8 пациентов (32%). Восемь пациентов (32%) потребовали незапланированной госпитализации (СВЦ=2, ICANS=4, дегидратация=2). Исходы были сопоставимы между группами tarlatamab и других TCE по частоте СВЦ, ICANS и незапланированных госпитализаций. Два пациента перенесли самоограничивающиеся инфекции верхних дыхательных путей.

При медиане наблюдения 4 месяца (диапазон 1–8) 7 пациентов (28%) прекратили терапию из-за прогрессирования заболевания (включая 2 летальных исхода), 18 (72%) продолжают лечение. Среднее время от направления до первой инфузии составило 7,8 дней, 83,3% пациентов вернулись к наблюдению у направившего онколога. 28% пациентов проживали в сельских регионах.

Внедрение стандартизированного мультидисциплинарного протокола ведения пациентов в условиях общей онкологической практики обеспечило своевременное и безопасное применение нескольких биспецифических антител за пределами традиционных академических центров. Программа продемонстрировала быстрое начало лечения, низкую частоту тяжёлых нежелательных явлений и отсутствие необходимости в госпитализации в отделение интенсивной терапии, что представляет масштабируемую модель расширения доступа к TCE в условиях общей онкологической практики.