Исследование II фазы оценило эффективность биспецифического антитела к PD-1/CTLA-4 кадонилимаба в сочетании с платиной и 5-фторурацилом у пациентов с рецидивирующим/метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи.

Постмаркетинговый анализ FAERS показал значительно более высокую частоту сообщений о серьёзной неврологической токсичности при применении tarlatamab по сравнению со стандартными схемами второй линии мелкоклеточного рака лёгкого распространённой стадии, при этом ICANS составил 80% неврологических событий.

Биспецифическое антитело DuoBody-FAPαxDR4 связывается с рецептором смерти DR4 на опухолевых клетках и FAPα на ассоциированных с опухолью фибробластах, обеспечивая условную активацию апоптоза исключительно в опухолевом микроокружении. In vitro препарат индуцировал активацию каспазы-8 и гибель DR4-позитивных опухолевых клеток, не повреждая фибробласты и гепатоциты. In vivo DuoBody-FAPαxDR4 продемонстрировал противоопухолевую активность в PDX-моделях и моделях мультиорганного метастазирования колоректального рака.

Обзор биологических принципов, инженерных подходов и клинической разработки иммунных клеточных энгейджеров (ICE) и технологий маскирующей иммунотерапии для злокачественных новообразований головы и шеи (HNSCC). Несмотря на приемлемую безопасность в ранних клинических исследованиях, клиническая активность остаётся низкой; успех зависит от выбора антигенов, пространственно-контролируемой активации, модуляции микроокружения и динамических биомаркеров.

Проспективное когортное исследование показало, что стандартизированный протокол ведения пациентов позволил безопасно применять T-клеточные биспецифические антитела в условиях общей онкологической практики: среди 25 пациентов не зарегистрировано СВЦ или ICANS ≥2 степени, среднее время от направления до первой инфузии составило 7,8 дней, 83,3% вернулись к наблюдению у направившего онколога.

Ретроспективное сравнение 434 пациентов на биспецифических антителах и 432 на CAR-T показало снижение общей летальности (21.9% vs 29.2%, p=0.014), частоты ОПП (11.1% vs 21.1%, p=0.001), трансформации в DLBCL (8.3% vs 17.4%, p=0.020) и гипогаммаглобулинемии (25.1% vs 57.0%, p<0.001) при сопоставимых инфекционных и тромбоэмболических осложнениях.

Одноцентровое ретроспективное исследование показало безопасность амбулаторного титрования биспецифических антител у 40 пациентов (44 цикла) при мультидисциплинарном подходе: СВЦ в 32% случаев (все Grade 1–2), токилизумаб потребовался 6 пациентам, летальных исходов от терапии не зарегистрировано.

Образовательные материалы вебинара охватывают практические аспекты применения биспецифических антител при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе: выбор между BCMA- и GPRC5D-направленными препаратами, управление токсичностью (CRS, ICANS, инфекции), профилактика осложнений и координация помощи.

Образовательный модуль для онкологов амбулаторного звена по интеграции биспецифических антител в лечение рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Разбираются критерии отбора пациентов, барьеры для терапии и пошаговый план внедрения BsAb в практику.

Добавление ретлирафусп альфа (биспецифического антитела анти-PD-L1/TGF-β) к химиотерапии CAPOX в первой линии лечения HER2-негативной аденокарциномы желудка и пищеводно-желудочного перехода показало значимое увеличение общей выживаемости по сравнению с плацебо плюс CAPOX: медиана ОВ у пациентов с PD-L1 CPS ≥5 составила 16.8 vs 10.4 месяца (HR 0.53, 95% CI 0.40-0.68, p<0.0001).

Результаты исследования EPCORE FL-1 показали, что комбинация эпкоритамаба с леналидомидом и ритуксимабом обеспечивает более глубокие и длительные полные ответы (ЧПО 95% vs 79%), а также значительно более длительную выживаемость без прогрессирования (HR 0.21, 95% ДИ 0.14–0.31, p<0.0001) по сравнению с дуплетом леналидомид+ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

У 79% пациентов с резистентной экстрамедуллярной множественной миеломой зарегистрирован ответ на комбинацию talquetamab + teclistamab. Годовая продолжительность ответа — 64%, медиана наблюдения — 12,6 месяцев. Двойное таргетирование GPRC5D и BCMA показало эффективность при крайне неблагоприятном варианте заболевания.

У детей с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом высокого риска два цикла blinatumomab обеспечили более высокую 4-летнюю выживаемость без событий по сравнению с двумя циклами химиотерапии (83,0% vs. 70,3%) при меньшем риске тяжелых инфекций.

Комбинация биспецифического антитела amivantamab с pembrolizumab показала многообещающую эффективность в первой линии терапии рецидивирующего/метастатического ПРГШ с частотой объективного ответа 59% и медианой выживаемости без прогрессирования 7,7 месяца.

Клинический случай демонстрирует достижение полного клинического ответа через 12 недель у 61-летнего пациента с местно-распространенным раком прямой кишки стадии cT3N2aM0 IIIB при лечении биспецифическим антителом PD-1/CTLA-4 в комбинации с химиолучевой терапией.

Представлены принципы создания рабочих процессов для полной интеграции терапии биспецифическими антителами в амбулаторных онкологических центрах. Рассмотрены вопросы подготовки персонала, идентификации подходящих пациентов, безопасного введения препаратов и управления побочными эффектами.

Обзор роли биспецифических антител, направленных против GPRC5D, в лечении рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы с акцентом на talquetamab и его место в современном алгоритме терапии.

Представлен обзор современных подходов к лечению рефрактерной и рецидивирующей диффузной В-крупноклеточной лимфомы и клинический случай пациента с применением CAR-T-клеточной терапии и биспецифических антител. У пациента развилась потеря экспрессии CD20 на фоне терапии глофитамабом, что встречается у 34% больных при прогрессировании. Полный ответ достигнут после терапии VIPOR и аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Новое триспецифическое антитело IBI3019 демонстрирует превосходную эффективность в лечении колоректального рака за счет одновременного таргетинга EGFR, CDH17 и CD16A, обеспечивая мощную противоопухолевую активность при значительном снижении кожной токсичности по сравнению с существующими EGFR-таргетными препаратами.