Пациенты с гормон-рецептор-позитивным/HER2-негативным (HR+/HER2−) ранним раком молочной железы остаются в зоне существенного риска рецидива, несмотря на стандартную эндокринную терапию. Адъювантные ингибиторы CDK4/6 в комбинации с эндокринной терапией продемонстрировали значимое снижение риска рецидива у пациентов высокого риска. Абемациклиб получил одобрение в марте 2023 года для узел-позитивного заболевания высокого риска, за ним в сентябре 2024 года последовало одобрение рибоциклиба для более широкой популяции.

Внутренние данные крупной общественной практики в Техасе указали на недостаточное использование адъювантного абемациклиба согласно клиническим рекомендациям, что послужило основанием для системного обзора. Проведена ретроспективная оценка качества с использованием данных отчетности по назначениям в сотрудничестве с Eli Lilly.

Пациенты, соответствующие критериям для адъювантного абемациклиба, определялись как высокий риск: HR+/HER2− ранний рак молочной железы с 1–3 позитивными лимфоузлами при grade 3 или T3 либо 4+ позитивными лимфоузлами. Период лечения: январь 2022 — январь 2024. Соответствие определялось как доля пациентов высокого риска, которым был назначен абемациклиб по состоянию на 60 дней до марта 2025 года.

Из 1963 подходящих пациентов с HR+/HER2− ранним раком молочной железы высокого риска 888 (45%) получали абемациклиб, 64 (3%) — рибоциклиб и 1011 (52%) не получали ингибиторы CDK4/6.

Ручной анализ карт проведен у 133 подходящих пациентов, не получавших абемациклиб. В 98 (74%) случаях обсуждение абемациклиба врачом было документировано; в 25 (19%) случаях абемациклиб не обсуждался; 10 (7%) случаев не могли быть оценены из-за потери контакта с пациентом или отсутствия критериев соответствия.

Из 97 случаев, когда абемациклиб обсуждался, но не был назначен, 37 (38%) пациентов позднее получили ингибиторы CDK4/6 после окончания периода исследования. Причины неназначения включали: рекомендацию врача против ингибиторов CDK4/6 (n=26), отказ пациента (n=14), определение врачом низкого клинического риска (n=11), лечение в другом месте (n=6) и включение в клинические исследования (n=3).

В течение периода исследования охват адъювантным абемациклибом среди подходящих пациентов высокого риска составил 48% в крупной общественной практике. Ручной анализ показал, что видимая недостаточная утилизация в основном объяснялась документированными клиническими причинами или решениями, центрированными на пациенте, хотя у части пациентов не было документированного обсуждения ингибиторов CDK4/6. Треть подходящих пациентов позднее получила ингибиторы CDK4/6 после периода исследования.

Эти данные подчеркивают ограниченность метрик утилизации как единственного показателя и выделяют документирование и консультирование пациентов как цели для улучшения качества помощи.