Однорукавное исследование II фазы включило пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников (PSOC) с экспрессией folate receptor alpha (FRα) ≥25% опухолевых клеток с мембранной интенсивностью ≥2+ и одной предшествующей линией платиносодержащей терапии. Всего включено 125 пациенток: 102 с экспрессией FRα ≥50%, 61 пациентка ранее получала ингибиторы PARP.

Пациентки получали до 6–8 циклов карбоплатина (AUC 5) в комбинации с mirvetuximab soravtansine (6 мг/кг скорректированной массы тела) каждые 3 недели с последующей монотерапией MIRV.

Общий ответ (ORR) по оценке исследователя согласно RECIST v1.1 к концу 6 циклов комбинированной терапии составил 62,7% (95% ДИ 52,6–72,1) в группе FRα ≥50% и 62,4% (95% ДИ 53,3–70,9) в общей популяции (FRα ≥25%). Большинство пациенток (n=101, 81%) перешли на продолжение монотерапии MIRV с длительными ответами.

В общей популяции (FRα ≥25%) медиана длительности ответа составила 11,2 месяца (95% ДИ 8,5–13,6), медиана выживаемости без прогрессирования — 11,0 месяцев (95% ДИ 9,8–13,1).

Наиболее частыми нежелательными явлениями были нарушение зрения (81%) и роговичные события (74%); в 96,7% случаев роговичные осложнения разрешились или имели финальную степень тяжести 1. Нежелательные явления привели к отмене MIRV у 15% пациенток и карбоплатина у 9%.

Адъюдицированный пневмонит, связанный с лечением, зарегистрирован у 19 пациенток (15,2%): 14 случаев степени 1–2, 3 случая степени 3–4 и 2 летальных исхода.

Комбинация карбоплатина и mirvetuximab soravtansine показала управляемую токсичность при модификации доз и значимую противоопухолевую активность, в том числе у пациенток с предшествующей терапией ингибиторами PARP. Результаты обосновывают дальнейшую оценку этой комбинации при платиночувствительном раке яичников.