Китай стал первой страной, одобрившей CAR-T-клеточную терапию для лечения солидных опухолей. Регуляторные органы КНР одобрили сатрикабтаген аутолейцел (satricabtagene autoleucel, satri-cel) для пациентов с claudin 18.2-позитивным, HER2-негативным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Основанием для одобрения послужили результаты исследования II фазы, которое продемонстрировало значимое улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов, получавших satri-cel. Препарат нацелен на белок claudin 18.2, который экспрессируется в клетках рака желудка и пищеводно-желудочного перехода.
Несмотря на энтузиазм научного сообщества по поводу этого прорывного решения, эксперты подчеркивают необходимость дальнейших исследований для повышения эффективности CAR-T клеток против солидных опухолей. Лечение солидных новообразований CAR-T терапией остается значительно более сложной задачей по сравнению с гематологическими злокачественными заболеваниями из-за особенностей микроокружения опухоли и механизмов иммунного ускользания.
Данное одобрение открывает новую эру в онкологии и может стимулировать разработку аналогичных терапевтических подходов для других типов солидных опухолей.