Обновленный анализ исследования STELLAR представляет долгосрочные результаты сравнения короткокурсовой лучевой терапии с последующей химиотерапией (SCRT-based total neoadjuvant therapy, TNT) со стандартной длительной химиолучевой терапией (CRT) у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки (LARC). Исследование демонстрирует значимое преимущество TNT в отношении общей выживаемости при сопоставимых показателях контроля заболевания.
Пациенты с дистальной или средней третью LARC были рандомизированы для получения либо SCRT-based TNT, либо стандартной CRT. При медиане наблюдения 68,7 месяцев получены следующие результаты:
Выживаемость без признаков заболевания (DFS):
- TNT группа: 62,0%
- CRT группа: 58,7%
- HR для DFS: 0,849 (95% ДИ 0,662-1,089)
Общая выживаемость (OS):
- TNT группа: 78,1%
- CRT группа: 69,7%
- HR: 0,739 (95% ДИ 0,550-0,993), статистически значимо
Показатели отдаленного метастазирования (DM) и локорегионального рецидива (LRR) были сопоставимы между группами.
Особенно важные результаты получены в подгруппе пациентов высокого риска (согласно критериям European Society for Medical Oncology):
- Улучшение OS: HR 0,663 (95% ДИ 0,469-0,937)
- Тенденция к улучшению DFS: HR 0,765 (95% ДИ 0,568-1,032), статистически незначимо
У пациентов с развившимися DM или LRR, TNT ассоциировалась с улучшением как постреккурентной выживаемости без прогрессирования (HR 0,691; 95% ДИ 0,497-0,961), так и постреккурентной выживаемости (HR 0,698; 95% ДИ 0,490-0,994).
Полученные результаты свидетельствуют о том, что SCRT-based TNT обеспечивает устойчивое преимущество в выживаемости и представляет собой жизнеспособную альтернативу стандартной CRT, особенно у пациентов с заболеванием высокого риска. Подход с короткокурсовой лучевой терапией может стать предпочтительной стратегией неоадъювантного лечения местнораспространенного рака прямой кишки.