Терапии, направленные против HER2-позитивного рака молочной железы, существенно улучшили исходы заболевания. Тем не менее, выраженная биологическая и клиническая гетерогенность продолжает определять вариабельность прогноза и чувствительности к лечению при раннестадийном заболевании. Хотя современные руководства предоставляют общие рамки для ведения пациентов, неопределенность остается при подборе интенсивности лечения для индивидуальных пациентов.
HER2DX — это геномно-клинический тест, разработанный для поддержки индивидуализированного принятия решений при HER2-позитивном раке молочной железы I-III стадий путем интеграции биологии опухоли с ключевыми клиническими переменными, включая размер опухоли и статус лимфатических узлов.
Тест генерирует три клинически значимых показателя:
- Прогностическую оценку риска рецидива
- Оценку патологического полного ответа (pCR)
- Оценку экспрессии мРНК ERBB2
С момента первоначальной разработки накопилась значительная база новых доказательств. Крупные международные мета-анализы на уровне индивидуальных пациентов продемонстрировали независимые ассоциации оценки риска HER2DX с исходами выживаемости и оценки pCR с патологически документированным ответом сверх стандартных клинико-патологических факторов.
Трансляционные исследования дополнительно показывают, что HER2DX захватывает дополнительные биологические характеристики, такие как:
- Сигналинг гормональных рецепторов
- Пролиферация
- Активация HER2-пути
- Иммунная инфильтрация и организация
Эти характеристики не полностью отражаются обычной патологией.
Проспективные оценки, включая предварительно определенные анализы из исследования ECOG-ACRIN EA1181 CompassHER2 pCR и многоцентрового реального исследования влияния на принятие решений в Испании, предоставляют дополнительные доказательства потенциального клинического применения HER2DX как в неоадъювантных, так и в адъювантных условиях.
Данный обновленный обзор синтезирует текущие доказательства и обсуждает практические, основанные на сценариях соображения для интеграции HER2DX в рутинную клиническую практику с целью оптимизации интенсивности лечения при раннестадийном HER2-позитивном раке молочной железы.