Паклитаксел — один из наиболее часто используемых химиопрепаратов в лечении различных злокачественных новообразований. Инфузионные реакции (ИР) развиваются у 10–15% пациентов в течение первых двух циклов. Титрование скорости инфузии рассматривалось как способ снижения частоты ИР, однако результаты предшествующих исследований были противоречивы. Настоящая работа оценила эффективность стандартизированного протокола титрования в реальной клинической практике.
Когортное исследование проведено в Ottawa Hospital Cancer Centre с февраля по сентябрь 2025 года. Включены все взрослые пациенты, начинавшие амбулаторную терапию паклитакселом по поводу солидных опухолей. Центр имеет два основных отделения химиотерапии: в течение первых 3 месяцев отделение 1 использовало титрование, отделение 2 — стандартное введение, затем протоколы менялись местами.
Протокол титрования: 25% скорости × 15 мин, 50% скорости × 15 мин, затем 100% скорости. Группа без титрования получала инфузию сразу на 100% скорости. Все пациенты получали премедикацию дексаметазоном и дифенгидрамином. Первичная конечная точка — частота ИР в течение первых двух введений паклитаксела.
Всего включено 307 пациентов: 162 в группе титрования и 145 в группе без титрования. Группы были сопоставимы по возрасту (медиана 65,5 vs 63 года), полу (83% женщин в обеих группах) и локализации опухоли (преобладали рак молочной железы 44% vs 43% и онкогинекологические опухоли 28% vs 30%).
Частота любых ИР составила 14,8% (95% ДИ 9,3–20,3%) в группе титрования и 10,3% (95% ДИ 5,4–15,3%) в группе без титрования. Частота ИР ≥3 степени: 3,1% (95% ДИ 0,4–5,8%) в группе титрования vs 2,1% (95% ДИ 0,0–4,4%) без титрования. Реакций 5-й степени не зарегистрировано.
Стандартизированное титрование скорости инфузии при первых введениях паклитаксела не продемонстрировало эффективности в снижении частоты инфузионных реакций. По результатам исследования центр отказался от рутинного титрования, что позволило сократить время пребывания пациента в кресле на 30 минут без ущерба для безопасности.