Варианты гена DPYD ассоциированы с тяжёлой, потенциально фатальной токсичностью фторпиримидинов (5-fluorouracil и capecitabine). Приблизительно 4–8% популяции являются носителями делетерных вариантов, влияющих на активность дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD). В октябре 2025 года FDA добавило «чёрный ящик» к инструкции capecitabine с рекомендацией тестирования DPYD перед началом терапии. ASCO GI 2026 дополнительно поддержало универсальное предтерапевтическое тестирование перед назначением фторпиримидинов.
Инициатива по улучшению качества была внедрена в NYC Health + Hospitals/Bellevue Cancer Center в феврале 2026 года. Вмешательства включали: (1) разработку и распространение карты рабочего процесса тестирования DPYD по электронной почте и размещение в рабочих зонах для справки в точке оказания помощи; (2) междисциплинарные образовательные сессии для врачей, медсестёр и nurse practitioners, детализирующие клиническую значимость, процесс заказа и стратегии коррекции дозы; (3) подачу предложения руководству о внедрении подсказок для заказа тестирования в электронной медицинской карте (EMR).
Данные о заказе тестов DPYD собирались и сравнивались между 4-месячными периодами до и после вмешательства.
В период до вмешательства тестирование DPYD при инициации фторпиримидинов отсутствовало: 0% пациентов (0/21) начали терапию с документированным тестированием DPYD. После внедрения стандартизированного рабочего процесса и междисциплинарного обучения в феврале 2026 года доля пациентов, инициировавших терапию с тестированием DPYD, возросла до 72,4% (21/29), демонстрируя существенное улучшение использования тестирования в соответствии с рекомендациями.
Влияние вмешательства на использование тестирования DPYD:
| Период | Пациентов начали фторпиримидины | Начали без теста DPYD | Тестирование при инициации (%) | Статус | |--------|--------------------------------|----------------------|-------------------------------|--------| | Октябрь 2025 – январь 2026 | 21 | 21 | 0% | До вмешательства | | Февраль 2026 – май 2026 | 29 | 8 | 72,4% | После вмешательства |
Внедрение структурированного рабочего процесса и междисциплинарного обучения значительно повысило охват тестированием DPYD в онкологической клинике публичного здравоохранения. Расширение клинической поддержки принятия решений на основе EMR может дополнительно улучшить приверженность рекомендациям по тестированию и повысить безопасность пациентов за счёт снижения предотвратимой токсичности фторпиримидинов.