Представлены результаты многоцентрового исследования II фазы модифицированного режима lenalidomide, bortezomib и dexamethasone (RVD-lite) в первой линии терапии у 50 пациентов с множественной миеломой, неподходящих для трансплантации. Медиана возраста составила 73 года (диапазон 65–91), 14% имели ECOG PS 2.
Режим RVD-lite включал 35-дневные циклы: lenalidomide 15 мг перорально дни 1–21; bortezomib 1,3 мг/м² подкожно дни 1, 8, 15, 22; dexamethasone 20 мг перорально в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 (пациенты ≤75 лет) или дни 1, 8, 15, 22 (пациенты >75 лет) — 9 циклов индукции, затем 6 циклов консолидации (lenalidomide + bortezomib). Поддерживающая терапия lenalidomide не была обязательной.
Общий ответ (ORR) достигнут у 90% пациентов, ≥VGPR — у 66%. При медиане наблюдения 72 месяца медиана PFS составила 42 месяца (5-летняя PFS 40%), медиана OS — 76 месяцев (5-летняя OS 63%). ECOG PS 2 ассоциировался с худшими PFS и OS. Поддерживающую терапию lenalidomide получали 66% пациентов.
Только 2 пациента (4%) прекратили лечение из-за токсичности, летальных исходов, связанных с терапией, не зарегистрировано. RVD-lite продемонстрировал высокую эффективность и переносимость, создавая основу для адаптированных к хрупкости пациентов триплетных и квадруплетных режимов при множественной миеломе.

