В 2023 году Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) впервые запустили программу переговоров о ценах на лекарственные препараты для снижения расходов Medicare и её бенефициаров. В первый список вошли пять пероральных противоопухолевых препаратов: ибрутиниб, энзалутамид, помалидомид, палбоциклиб и акалабрутиниб. Авторы проанализировали вариабельность стоимости этих препаратов до начала переговоров — во времени и между штатами США.

Экологическое исследование на основе открытых данных Medicare Part D Prescribers by Geography and Drug (2014–2023). Рассчитаны национальные годовые процентные изменения (APC) стоимости за 30-дневный курс (с поправкой на инфляцию до долларов 2023 г., логарифмическая трансформация) методом линейной регрессии. Проверено влияние COVID-19 на динамику цен. Построены карты относительного процентного изменения (RPC) стоимости на уровне штатов в 2023 г. по сравнению с базовым годом каждого препарата.

Национальный уровень: на момент базового года стоимость 30-дневного курса составляла от $10,684 для энзалутамида до $15,709 для акалабрутиниба. Четыре из пяти препаратов показали статистически значимый рост (p<0,001): помалидомид +4,82%/год, палбоциклиб +3,44%/год, энзалутамид +2,69%/год, ибрутиниб +2,46%/год. Только акалабрутиниб демонстрировал тренд к снижению (APC=−3,27%/год). Выявленные тренды превышали общую медицинскую инфляцию и не были нарушены пандемией COVID-19.

Региональная вариабельность: среди 255 комбинаций «штат–препарат» медианный RPC составил +26,4% (IQR: 20,6–35,4%). Максимальный рост зафиксирован для помалидомида в Вермонте (+67,6%), минимальное изменение — для акалабрутиниба в Вайоминге (−24,8%). В разрезе препаратов медианный RPC варьировал от −12,1% (IQR: −15,2 до −8,89%) для акалабрутиниба до +48,3% (IQR: 45,1–52,8%) для помалидомида.

Переговорные цены CMS (таблица): снижение от прейскурантной цены составило 38% для ибрутиниба (с $14,934 до $9,319), 48% для энзалутамида (с $13,480 до $7,004), 60% для помалидомида (с $21,744 до $8,650), 50% для палбоциклиба (с $15,741 до $7,871) и 40% для акалабрутиниба (с $14,228 до $8,600).

Все пять препаратов, включённых в программу переговоров CMS, за исключением акалабрутиниба, существенно подорожали в течение десятилетия, предшествовавшего переговорам, с широкой географической вариабельностью и устойчивостью к пандемическим потрясениям. Снижение стоимости акалабрутиниба, совпавшее с выходом на рынок конкурирующих препаратов того же класса, указывает на то, что рыночная конкуренция может дополнять ценовые переговоры. Требуется продолжение мониторинга временны́х и географических трендов стоимости для оценки эффективности программы.