Расширение таргетной терапии при колоректальном раке делает молекулярное профилирование методом NGS критически важным для своевременного принятия решений. Однако получение результатов зависит от многоступенчатого процесса: биопсия → оценка патологом → инициация теста → лабораторная обработка → формирование отчёта. Вариабельность между учреждениями на каждом этапе указывает на возможности улучшения своевременности и надёжности молекулярного тестирования.
Исследователи провели полуструктурированные интервью с 23 онкологами и патологоанатомами из 15 академических и негосударственных клиник двух канадских провинций. Интервью охватывали все этапы NGS-пути при колоректальном раке: инициацию теста, лабораторную обработку, отслеживание результатов, формирование отчётов и коммуникацию. Отдельный раздел оценивал цифровую инфраструктуру и готовность к интеграции искусственного интеллекта. Транскрипты анализировали тематически в MAXQDA.
Тематический анализ выявил пять ключевых проблемных областей:
(1) Клинические показания и инициация тестирования: NGS-тестирование назначалось непоследовательно из-за неопределённости между инициацией клиницистом и рефлекс-тестированием, зависимости от решений предыдущих специалистов, неясности стадии на момент биопсии, эволюции показаний к рефлекс-тестированию за пределы метастатической болезни и соображений финансирования.
(2) Ткань, патоморфология и лабораторный процесс: Отправка в сторонние лаборатории versus внутреннее тестирование, лабораторные мощности, укомплектованность персоналом и инфраструктура создавали узкие места и вариабельное время выполнения анализа (turnaround time).
(3) Междисциплинарная коммуникация и отслеживание: Коммуникация опиралась на неформальные каналы, неясную ответственность и ручное отслеживание, что подчёркивает потребность в замкнутых циклах подтверждения и автоматических оповещениях.
(4) Отчётность и клиническая интеграция: Отчёты различались между центрами по содержанию, ясности и клинической применимости, с вариабельной потребностью в интерпретационной поддержке и опасениями о несвоевременности результатов относительно принятия решений о лечении.
(5) Интеграция с электронными медицинскими картами (ЭМК) и готовность к ИИ: Сохраняющиеся бумажные/факсимильные процессы, фрагментированная видимость в ЭМК и ограниченная интероперабельность способствовали задержкам; участники выделили потенциальные роли ИИ в сортировке случаев и отслеживании, подчеркнув необходимость человеческого надзора.
Исследование определило модифицируемые системные барьеры на уровне тестирования, обращения с тканью, лабораторных мощностей, отчётности, коммуникации и цифровой инфраструктуры.
Приоритетные направления улучшения качества включают:
- Стандартизацию критериев рефлекс-тестирования
- Улучшение NGS-мощностей в негосударственных клиниках
- Прояснение ответственности за этапы процесса
- Поддержку обработки и отслеживания результатов дополнительным персоналом и/или средствами ИИ
- Стандартизацию форматов отчётов
Устранение выявленных пробелов может улучшить своевременный, надёжный и равноправный доступ к прецизионной онкологической помощи при колоректальном раке.