Tarlatamab — инновационный препарат для лечения рецидивирующего/рефрактерного мелкоклеточного рака лёгкого, требующий обязательного режима step-up дозирования (дни 1 и 8). Традиционно его вводят в условиях стационара из-за риска иммуноопосредованных осложнений — синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и синдрома нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICANS). Авторы оценили возможность, клинические и экономические результаты перехода на амбулаторную модель введения с последующим плановым наблюдением в стационаре.

Стандартизированные институциональные рекомендации разработаны мультидисциплинарной командой (врачи, медсёстры, фармацевты, администрация). Данные собраны ретроспективным анализом медицинских карт. Проведён комплексный анализ затрат совместно с финансовым отделом.

30 пациентов получили tarlatamab в период исследования. Медиана возраста 66 лет (43–84), мужчины 53% (n=16), женщины 47% (n=14); 24 пациента — белые неиспаноязычные, 6 — афроамериканцы.

День 1: 21 пациент получил дозу в стационаре с медианой длительности пребывания (LOS) 58 часов (31–370), 9 пациентов — амбулаторно/под наблюдением с медианой LOS 28 часов (24–72). Три пациента остались госпитализированы после дня 1 и получили день 8 во время той же госпитализации.

День 8: оставшиеся 18 пациентов получили дозу при отдельной госпитализации с медианой LOS 33 часа (28–149), 8 пациентов — амбулаторно с медианой LOS 25,5 часов (24–48).

Токсичность CRS grade 2–3: день 1 — 28,6% (стационар) vs 22,2% (амбулаторно); день 8 — 11,1% vs 0%. ICANS grade 2–3: день 1 — 14,3% vs 0%; день 8 — 5,9% vs 0%.

Финансовый анализ: стационарная модель на 21% дороже для дня 1 и на 112% дороже для дня 8, главным образом за счёт высоких затрат на палату.

По сравнению со стационарной моделью амбулаторное введение tarlatamab с кратким наблюдением выполнимо и безопасно. Эта стратегия сокращает длительность госпитализации и существенно снижает институциональные расходы, особенно при введении дня 8, без видимого увеличения токсичности.