Исследование EA1181 представляет собой однорукавное клиническое исследование, оценивающее эффективность неоадъювантной терапии таксанами, трастузумабом и пертузумабом (THP) у пациентов с клинической стадией II/IIIa HER2-положительного рака молочной железы. Общая частота патоморфологического полного ответа (pCR) составила 43,8%, при этом значительные различия наблюдались в зависимости от статуса эстрогеновых рецепторов.
В исследование было включено 2175 пациентов, из которых 781 имел HER2+/ER- опухоли и 1394 — HER2+/ER+ опухоли. Пациенты получали четыре цикла трастузумаба и пертузумаба (HP) в сочетании с паклитакселом (еженедельно в течение 12 недель) или доцетакселом (каждые 3 недели в течение четырех циклов), после чего выполнялось хирургическое вмешательство. У репрезентативной подгруппы пациентов определялся балл HER2DX pCR с использованием образцов диагностической биопсии.
Из 2141 пациента, начавших терапию THP, частота pCR составила 63,7% в группе HER2+/ER- и 32,4% в группе HER2+/ER+ опухолей. Более высокие показатели pCR наблюдались при опухолях с отрицательными или низко экспрессирующими эстрогеновыми рецепторами, отрицательными или низко экспрессирующими прогестероновыми рецепторами, статусом HER2 IHC 3+, а также у пациентов, получавших еженедельный паклитаксел.
Стадия T3 заболевания была связана с более низкой частотой pCR в группе HER2+/ER- опухолей; в остальных случаях опухолевая (T) и нодальная (N) стадии существенно не влияли на достижение pCR. Среди 569 пациентов, у которых оценивались баллы HER2DX pCR, высокий балл был независимо связан с более высокой частотой pCR после поправки на клинико-патоморфологические переменные.
Полученные данные демонстрируют высокую эффективность неоадъювантной терапии THP, особенно при HER2+/ER- раке молочной железы. Выявленные предикторы ответа — низкая экспрессия гормональных рецепторов, статус HER2 IHC 3+, режим еженедельного введения паклитаксела и высокий балл HER2DX pCR — могут способствовать оптимизации стратификации риска и персонализации лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.