Преждевременное прекращение терапии ингибиторами CDK4/6 (CDK4/6i) из-за нежелательных явлений и финансовой нагрузки остается серьезным препятствием для оптимальных исходов при раке молочной железы. Инструменты электронных исходов, сообщаемых пациентами (ePRO), интегрированные в электронную медицинскую карту (ЭМК), могут поддерживать проактивное управление НЯ, используя существующие клинические рабочие процессы.

Мультидисциплинарная команда Yale Cancer Center разработала BID CAP (Bidirectional Communication Tool to Optimize Adherence and Persistence) — двунаправленный инструмент ePRO, интегрированный в Epic, для выявления проблем, специфически связанных с применением CDK4/6i, и направления их клиническому персоналу.

Разработка проходила в три фазы:

1. Вклад пациентов и клиницистов: двухчастный опрос онкологов и пациентов YCC (n=46) с опытом применения CDK4/6i для генерации и ранжирования стратегий повышения приверженности по критериям выполнимости и эффекта.

2. Разработка вопросов и логики триггеров: два клинических фармацевта создали понятные пациентам вопросы по четырем доменам (CDK4/6i-специфические НЯ по CTCAE, приверженность, финансовые и психосоциальные аспекты). Затем команда уточнила формулировки, пороги триггеров и дизайн рабочего процесса.

3. Интеграция в Epic: опросник сконфигурирован внутри Epic, доставляется через портал пациента (MyChart) и интерфейс клинициста, ответы пациентов фиксируются в flowsheet. Сообщения-триггеры направляются в пул медсестер конкретной локации для триажа, по одному сообщению на опрос для упрощения просмотра клиницистами.

Конфигурация основывалась на фреймворке eSyM (консорциум SIMPRO) с адаптациями под институциональную сборку Epic.

Проактивное обращение к пациентам было высоко оценено по степени влияния, но рассматривалось как ресурсозатратное при ручном выполнении; BID CAP автоматизирует это в рамках существующих клинических процессов.

Разработка потребовала 125,5 часов работы команды аналитиков Epic за 8 месяцев (июнь 2025 – январь 2026), с основной нагрузкой на этапе создания вопросов и триггеров:

• Epic Analyst: 95,5 ч
• Clinical (RN) Epic Analyst: 24,0 ч
• Epic Research Program Manager: 6,0 ч

Пилотное внедрение в Smilow-New Haven идет, с последующим поэтапным расширением на все 15 центров Smilow в Коннектикуте и Род-Айленде.

Данные о трудозатратах аналитиков для Epic-интегрированных ePRO редко публикуются; приведенные цифры могут служить ориентиром для аналогичных внедрений. Исследование демонстрирует выполнимость создания кастомного, информированного пациентами и клиницистами, интегрированного в Epic инструмента ePRO в мультисайтовой академической онкологической сети для поддержки проактивного мониторинга пациентов на пероральной противоопухолевой терапии. Текущая оценка пилота информирует более широкое развертывание.