146 взрослых пациентов с впервые диагностированным ХМЛ в хронической фазе были рандомизированы 1:1 в группы нилотиниба 150 мг 2 раза в день после еды или иматиниба 400 мг 1 раз в день. Качество жизни оценивали с помощью специфического для ХМЛ опросника EORTC QLQ-CML24 на исходном уровне, на 30-й и 90-й день. Анализировали шесть доменов: бремя симптомов, тревога/настроение, влияние на повседневную жизнь, проблемы с образом тела, удовлетворенность уходом/информацией и удовлетворенность социальной жизнью.

Исходные профили качества жизни были сопоставимы между группами, за исключением большей обеспокоенности образом тела в группе нилотиниба (p=0.010). На 30-й день нилотиниб ассоциировался с более высокой удовлетворенностью уходом/информацией (66.7 vs 58.3; p=0.004) и удовлетворенностью социальной жизнью (66.7 vs 33.3; p=0.004).

К 90-му дню пациенты, получавшие нилотиниб, сообщали о значительно более низком бремени симптомов (7.7 vs 17.9; p=0.002), меньшем влиянии на тревогу/настроение (20.8 vs 25.0; p=0.013) и меньшем влиянии на повседневную жизнь (22.2 vs 33.3; p=0.019), а также о более высокой удовлетворенности уходом/информацией (100.0 vs 66.7; p<0.001) и социальной жизнью (100.0 vs 66.7; p<0.001). Показатели образа тела были сопоставимы между группами (p=0.109).

Анализ смешанных моделей продемонстрировал более раннее улучшение показателей тревоги/настроения при применении нилотиниба: от исходного уровня до 30-го дня (среднее различие 12.45; p=0.001) и до 90-го дня (20.37; p<0.001), тогда как значимое улучшение при применении иматиниба наблюдалось только к 90-му дню (7.70; p=0.032).

Фармакокинетически оптимизированная низкодозовая стратегия с нилотинибом после еды обеспечивает более раннее и широкое улучшение качества жизни по сравнению с иматинибом, начиная с психосоциальных доменов и распространяясь на симптомы и повседневное функционирование к 90-му дню. Результаты поддерживают дальнейшую оценку этой стратегии как ориентированного на пациента варианта первой линии терапии ХМЛ в хронической фазе.