В российской клинической практике эффективность и безопасность пембролизумаба при распространенном раке шейки матки (РШМ) изучены крайне слабо. Целью работы стала разработка персонифицированного подхода к лечению на основе прогностических биомаркеров эффективности иммунотерапии.
Проведен ретроспективный анализ 96 пациенток с распространенным РШМ, получавших пембролизумаб. Пациентки распределены на 3 группы: локорегионарный рецидив (24%), метахронный метастатический процесс (63,5%) и первично-метастатический РШМ (12,5%). Преобладал плоскоклеточный рак (84,4%), у большинства (95,8%) — положительный PD-L1-статус. В анамнезе у 77,1% пациенток была лучевая терапия в монорежиме или в составе химиолучевого лечения.
Многофакторный анализ показал, что развитие негематологической токсичности в процессе терапии пембролизумабом повышает общую выживаемость (p=0,002).
Прогностически неблагоприятными факторами оказались:
- метастатический процесс de novo (p=0,002)
- статус ECOG 2–3 (p≤0,05)
- лимфоцитарно-моноцитарное отношение через 6 недель <3,2 (p=0,015)
Пембролизумаб в монорежиме продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость у пациенток с распространенным РШМ. Исследование позволяет выделить группу пациенток, наиболее перспективную для терапии ингибиторами контрольных точек иммунитета.