В многоцентровом исследовании II фазы (NCT04154943) неоадъювантного цемиплимаба при резектабельном плоскоклеточном раке кожи (ПКРК) II–IV стадии частота полного патоморфологического ответа (pCR) составила 51%. При медиане наблюдения 19 месяцев 12-месячная выживаемость без событий (EFS) оценивалась в 89% с 11 событиями. Окончательный анализ представляет данные EFS и общей выживаемости (OS) при медиане наблюдения 54 месяца.

К моменту окончательного анализа зарегистрировано 16 событий EFS. Новых случаев рецидива заболевания не выявлено. Все пять новых событий представляли собой смерти от сопутствующих заболеваний без рецидива ПКРК.

54-месячная EFS составила 76,2% в общей популяции: 81,5% у пациентов с pCR, 88,9% у пациентов с большим патоморфологическим ответом, 100% у пациентов с частичным патоморфологическим ответом и 45,7% у пациентов без ответа/неоцениваемых. Среди 40 пациентов с pCR ни у одного не зарегистрировано рецидива заболевания.

54-месячная OS составила 79,4%. Не отмечено новых нежелательных явлений степени ≥3, связанных с лечением, или поздних рецидивов.

Окончательный анализ демонстрирует длительную EFS и OS, отсутствие поздних рецидивов и новых сигналов безопасности при применении неоадъювантного цемиплимаба при резектабельном плоскоклеточном раке кожи II–IV стадии.