Новое исследование реальной клинической практики подтвердило превосходство комбинации энфортумаб ведотина (EV) с пембролизумабом над стандартной химиотерапией гемцитабин + платина при метастатическом уротелиальном раке. Анализ 650 пациентов с использованием сети TriNetX Research Network показал значимое улучшение общей выживаемости и снижение потребности в госпитализациях.

В ретроспективное исследование включили взрослых пациентов (≥18 лет) с IV стадией метастатического уротелиального рака в период с 2019 по 2025 год. Когорты формировались на основе получаемой терапии первой линии: EV + пембролизумаб или гемцитабин + платина (GEM + Plat).

Для обеспечения сопоставимости групп использовалось сопоставление по склонности (propensity-score matching) 1:1 по следующим параметрам:

• Возраст и пол
• Раса и этническая принадлежность
• Локализация метастазов
• Сопутствующие заболевания

В результате сопоставления каждая группа включала 325 пациентов со средним возрастом 70 лет (75% мужчин).

Общая выживаемость

Комбинация EV + пембролизумаб продемонстрировала статистически значимое преимущество в общей выживаемости:

• 12-месячная выживаемость: 72,5% против 62,8% (p=0,017)
• 24-месячная выживаемость: 57,1% против 48,2% (p=0,010)
• HR = 0,70 (95% ДИ 0,53-0,92)

Длительность терапии

Время до следующей линии лечения было значительно больше в группе EV + пембролизумаб (HR 0,08, 95% ДИ 0,06-0,10, p<0,001). Только 64 из 325 пациентов, получавших EV + пембролизумаб, потребовали последующей терапии в течение 24 месяцев.

Профиль безопасности

Нежелательные явления:

• Риск развития специфических побочных эффектов (нейропатия, дерматит, зуд) был выше в группе EV + пембролизумаб: 45,1% против 27,8% (p<0,001)
• Частота госпитализаций/обращений в отделение неотложной помощи была ниже:
  • Через 6 месяцев: 58,2% против 71,1% (p=0,001)
  • Через 12 месяцев: 65,8% против 78,2% (p=0,008)

Лабораторные показатели:

• Уровень гемоглобина <10 г/дл: 46,5% против 80,0% (p<0,001)
• Средние значения eGFR и альбумина не различались между группами
• Функция почек (креатинин, eGFR) оставалась стабильной в обеих группах

Данное крупное исследование реальной клинической практики с применением сопоставления по склонности подтверждает результаты рандомизированных клинических исследований. Терапия первой линии EV + пембролизумаб ассоциирована с: