Зонгертиниб недавно получил ускоренное одобрение FDA для пациентов с нерезектабельным или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ с активирующими мутациями тирокинкиназного домена HER2 (ERBB2). Представлены результаты опросников пациентов (PRO) о симптомах НМРЛ, физическом функционировании и побочных эффектах у пациентов когорты 2 исследования Beamion LUNG-1 фазы Ib (NCT04886804), получавших зонгертиниб 120 мг один раз в день в первой линии.

Оценивались: шкала физического функционирования EORTC QLQ-C30, опросник симптомов NSCLC-SAQ (домены: кашель, одышка, боль, усталость, снижение аппетита), общая нагрузка побочных эффектов EORTC IL46 и девять симптомов PRO-CTCAE (язвы в полости рта/горле, изменения вкуса, тошнота, рвота, диарея, сыпь, сухость кожи, зуд, онемение/покалывание). Сбор данных проводился в 1-м цикле (дни 1, 8, 15) и в 1-й день циклов 2, 3, 5, 7, 9 (цикл 21 день).

В анализ включены 71 пациент с высокой частотой заполнения опросников (>85% до цикла 7). На исходном уровне у пациентов отмечалась низкая выраженность симптомов и высокий уровень физического функционирования.

Анализ изменений от исходного уровня показал, что пациенты сообщили о быстром улучшении физического функционирования (EORTC QLQ-C30) и общего балла NSCLC-SAQ уже после первой недели лечения (с 1-го цикла, день 8), которое сохранялось во времени. Высокая доля пациентов ответила на лечение по показателям PRO: к циклу 5 70% пациентов были респондерами по физическому функционированию и 47% — по общему баллу NSCLC-SAQ.

Отмечена низкая нагрузка побочных эффектов: в любой момент после начала лечения максимум 8,4% пациентов (n=6) сообщили, что побочные эффекты терапии беспокоили их «довольно сильно» или сильнее. Это подтверждалось низкой долей пациентов, сообщавших о симптоматических нежелательных явлениях через PRO-CTCAE.

Пациенты, получавшие зонгертиниб в первой линии, сообщили о быстром улучшении с последующей стабилизацией физического функционирования и симптомов НМРЛ, при этом высокая доля пациентов квалифицировалась как PRO-респондеры. Зонгертиниб продемонстрировал хорошую переносимость с низкой общей нагрузкой побочных эффектов и низкой частотой и лёгкой выраженностью симптоматических НЯ по данным пациентов.