Разнообразие иммуноопосредованных нежелательных явлений (irAEs) при терапии ингибиторами контрольных точек (ICIs) требует инструментов для раннего выявления симптомов и улучшения управления токсичностью. Исследование изучило восприятие пациентами электронных опросников симптомов (ePRO) в рамках проспективного исследования INSITE (NCT06562777), где пациенты на ICI-терапии заполняли ePRO еженедельно в течение 6 месяцев.
Проведены полуструктурированные интервью с участниками, завершившими INSITE в предшествующие 4 месяца. Выборка формировалась методом максимальной вариации для охвата различных профилей симптоматики. Анализ транскриптов выполнен рефлексивным тематическим методом с постоянным сравнением в Atlas.Ti. Сбор данных продолжался до достижения тематического насыщения.
16 участников (69% женщин, средний возраст 69 лет, диапазон 47–85) приняли участие в 2 групповых и 10 индивидуальных интервью. Большинство имели меланому (63%), нераспространённое заболевание (75%) и получали ICI в монорежиме (81%).
Восприятие ePRO: пациенты отметили лёгкость заполнения, удобство и полноту охвата симптомов. Основная трудность — непонимание, следует ли сообщать обо всех симптомах или только о связанных, по мнению пациента, с ICI, и как учитывать предсуществующие состояния. Другие проблемы включали занижение тяжести симптомов, сложность оценки степени выраженности, дискомфорт при вопросах о либидо и психологическое влияние повторяющихся опросов.
Ценность ePRO: повышение самоосознанности симптомов, подготовка к обсуждению с лечащей командой, возможность испытать благодарность при низкой симптоматической нагрузке.
Предложения по улучшению: больше пространства для записи симптомов, настроения и контекста, более чёткие инструкции о том, какие симптомы фиксировать, менее повторяющиеся и более персонализированные вопросы.
Исследование подчёркивает удобство, валидность и ценность ePRO для управления симптоматикой irAE. Предоставление более развёрнутых инструкций и возможности детализации симптомов может повысить точность данных при внедрении ePRO в исследования и клиническую практику.