Среди 290 пациентов, получавших enfortumab vedotin (EV) в центрах Levine Cancer Institute с января 2022 по июль 2025 года, 123 (42,4%) умерли во время или после лечения. Пять летальных исходов (4,1% всех смертей) были напрямую связаны с тяжёлой дерматологической токсичностью — синдромом Стивенса–Джонсона/токсическим эпидермальным некролизом (SJS/TEN) или SJS/TEN-подобными реакциями.

Все пять умерших пациентов имели идентичные характеристики:

• Возраст >56 лет — 5/5 (100%)
• Европеоидная раса — 5/5 (100%)
• Сахарный диабет или предиабет — 5/5 (100%)
• Злоупотребление алкоголем и/или табаком в анамнезе — 5/5 (100%)
• ХОБЛ в анамнезе — 5/5 (100%)
• Предшествующая/текущая терапия ингибиторами контрольных точек — 4/5 (80%)
• Аллергические реакции на антибиотики в анамнезе — 4/5 (80%)
• Ожирение — 4/5 (80%)
• Незначительное раздражение кожи (зуд или сыпь) до развития SJS/TEN — 4/5 (80%)

Enfortumab vedotin — антитело-лекарственный конъюгат, направленный на nectin-4, одобрен для лечения нерезектабельной или метастатической уротелиальной карциномы в монотерапии или в комбинации с ингибиторами контрольных точек. Поскольку nectin-4 экспрессируется в нормальной коже и слизистых оболочках, дерматологические и мукозальные нежелательные явления (НЯ) возникают у ~50% пациентов. Редко кожная токсичность прогрессирует до тяжёлых буллёзных реакций или SJS/TEN-подобных состояний.

Фатальная дерматологическая токсичность EV встречается редко, но ассоциирована с выявляемыми факторами риска: пожилой возраст, европеоидная раса, диабет, ХОБЛ, ожирение, злоупотребление алкоголем/табаком, предшествующее лечение ингибиторами контрольных точек и аллергия на антибиотики в анамнезе повышают уязвимость. Раннее незначительное раздражение кожи может быть клиническим предупредительным признаком. Результаты подчёркивают необходимость проактивного дерматологического мониторинга и стратегий управления с учётом риска у пациентов, получающих EV.