Биспецифические антитела (БсАТ) — новый класс противоопухолевой иммунотерапии с несколькими одобренными препаратами в США. Основные барьеры применения — риск развития синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) и синдрома нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), требующих стационарного введения при титровании доз. Авторы представили результаты полностью амбулаторной программы титрования БсАТ в средней по размеру общеонкологической клинике.

Была создана мультидисциплинарная программа с выделенной командой врачей, медсестер и фармацевтов, круглосуточным доступом к клинике, инфузионному центру и токилизумабу. Критерии отбора пациентов: проживание в пределах 1 часа от клиники, ECOG PS 0–2, отсутствие активных метастазов в мозг, надёжный помощник, доступ по телефону, возможность регулярного телемониторинга витальных показателей.

С июня 2024 по май 2026 года выполнено 44 цикла титрования у 40 пациентов (19 женщин, 21 мужчина; медиана возраста 68 лет, 50–89) с применением 7 БсАТ-препаратов: tarlatamab (19), epcoritamab (9), mosunetuzumab (4), talquetamab (4), glofitamab (3), teclistamab (3), tebentafusp (2).

СВЦ зарегистрирован в 14 (32%) случаях: Grade 1 (11), Grade 2 (3). Острые события отмечены у 4 пациентов, в том числе 2 летальных исхода — все на фоне терапии tarlatamab: один пациент с артериальной гипертензией (купирована в приёмном отделении), второй — с лихорадкой, нейтропенией и СВЦ Grade 2 (восстановился). Два летальных исхода: у первого пациента — рост билирубина, метастазы в печень и PS 2 до начала БсАТ, госпитализация с сепсисом и отказ от лечения; второй — пневмония после введения tarlatamab, отказ от лечения в пользу паллиативной помощи. Ни один исход не признан связанным с БсАТ.

Токилизумаб для купирования СВЦ применён у 6 пациентов (5 из 6 — в нерабочее время). Профилактический токилизумаб использован у 5 пациентов при назначении talquetamab/teclistamab после мая 2025 года.

Стандартизованный протокол с мультидисциплинарной командой обеспечил безопасное амбулаторное применение БсАТ в условиях общеонкологической практики. Протокол-ориентированный подход может снизить барьеры доступа к терапии для пациентов, ранее считавшихся неподходящими для амбулаторного лечения.