Традиционные показатели — p-значения и отношения рисков (HR) — не позволяют напрямую оценить устойчивость результатов выживаемости к минимальным изменениям индивидуальных исходов. Survival-Inferred Fragility Index (SIFI) определяет минимальное число изменений исходов выживаемости, необходимое для изменения статистического вывода исследования, и дополняет информацию о робастности результатов.

Систематический обзор (PROSPERO: CRD420251182325) включил рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) III фазы при колоректальном раке, опубликованные с 2015 по 2025 год (базы PubMed, Embase, Cochrane). SIFI рассчитывался по методике Bomze с использованием стратегии «flip best». Оценивались коэффициент хрупкости (FQ) и связь SIFI с выбыванием/потерей для наблюдения (WCLFU). Анализ проведён в R версии 4.5.1.

SIFI рассчитан для 50 РКИ III фазы при колоректальном раке, включая 9 трёхгрупповых исследований, что составило 59 парных сравнений.

Для положительных результатов медианы SIFI составили:

• Колоректальный рак: 6,0 (IQR: 2,0–11,0)
• Рак ободочной кишки: 19,0 (IQR: 15,5–22,5)
• Рак прямой кишки: 4,0 (IQR: 4,0–4,0)

Более высокий SIFI наблюдался в исследованиях с HR 85% vs ≤ 85% (медиана SIFI: 8,5 vs 2,0; p = 0,028).

Для отрицательных результатов медианы SIFI составили:

• Колоректальный рак: −4,5 (IQR: −7,2 до −3,0)
• Рак ободочной кишки: −30,5 (IQR: −43,5 до −18,0)
• Рак прямой кишки: −10,5 (IQR: −11,0 до −5,5)

Бо́льшие абсолютные значения SIFI ассоциировались с адъювантной терапией, размером выборки ≥ 500, безрецидивной выживаемостью как первичной конечной точкой и HR ≥ 0,95 (все p ≤ 0,005).

В целом 44,07% парных сравнений имели абсолютный SIFI < 5, что указывает на чувствительность выводов части РКИ III фазы при колоректальном раке к минимальным изменениям исходов. SIFI дополняет традиционную статистику, освещая робастность результатов исследований.