Временная токсичность — время, затрачиваемое пациентом на получение и управление противоопухолевой терапией — становится всё более признанным фактором качества жизни при метастатическом раке. При предлеченном HR+/HER2- метастатическом раке молочной железы (мРМЖ) рекомендованные гайдлайнами режимы — химиотерапия (ХТ) и TROP2-направленные антитело-лекарственные конъюгаты (ADC), такие как datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) и sacituzumab govitecan (saci), — требуют различной длительности инфузий, лабораторного мониторинга, визитов в клинику и управления нежелательными явлениями (НЯ). Однако данных о том, как эти различия влияют на временное бремя пациентов, недостаточно.

Была разработана экономическая модель для сравнения временной токсичности при применении ХТ, Dato-DXd и saci у предлеченных взрослых пациентов с HR+/HER2- мРМЖ. Временная токсичность оценивалась ежемесячно на основе числа медицинских взаимодействий в течение 1 года наблюдения и включала: время инфузий, визиты для мониторинга, управление НЯ и профилактику (G-CSF, глазные капли, ополаскиватели рта), связанные госпитализации и время в пути. Данные по лечению (частота НЯ, режим дозирования) были получены из клинических исследований и инструкций по применению; временные затраты (длительность процедур, госпитализаций) — из опубликованных данных реальной практики.

Средняя временная токсичность составила 16,6 часа/месяц для Dato-DXd, 29,8 часа/месяц для saci и 18,6 часа/месяц для ХТ. Это соответствовало 4, 6 и 6 дням с медицинскими взаимодействиями в месяц, или 13%, 21% и 19% всех дней месяца соответственно.

Основные различия обусловлены:

• Временем инфузий: 5,4 vs 13,4 vs 6,3 часа/месяц для Dato-DXd, saci и ХТ соответственно
• Управлением НЯ: 0,8 vs 7,3 vs 4,2 часа/месяц

Анализ показал, что меньшие затраты времени на управление НЯ при Dato-DXd связаны с более низкой частотой госпитализаций по поводу нейтропении.

В этой экономической модели выявлены существенные различия во временной токсичности между TROP2-направленными ADC: Dato-DXd требует чуть более половины времени по сравнению с saci (на уровне несколько ниже стандартной ХТ). Эти различия определяются как административными факторами (длительность инфузии), так и профилем безопасности препаратов. Результаты подчеркивают важность холистической оценки режимов терапии при выборе лечения HR+/HER2- мРМЖ с учётом как безопасности, так и практических аспектов реальной клинической практики.