Второй промежуточный анализ четырёхрукавного РКИ II фазы показал неменьшую эффективность низкодозовых и укороченных режимов БЦЖ-терапии по сравнению со стандартным режимом SWOG при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря промежуточного и высокого риска. Однолетняя частота рецидивов составила 12,5%.

Проспективное рандомизированное исследование II фазы оценило безопасность 4 режимов БЦЖ-терапии у 401 пациента с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. При медиане наблюдения 16,7 месяца НЯ развились у 90,5% больных, 3-4 степени тяжести - у 10,0%. Снижение интенсивности режима не улучшило переносимость лечения.