Международное рандомизированное исследование III фазы продемонстрировало, что однократная постоперационная интравезикальная инстилляция пирарубицина после радикальной нефроуретерэктомии при уротелиальной карциноме верхних мочевых путей значимо снижает риск рецидива в мочевом пузыре с приемлемым профилем безопасности.

Результаты японского многоцентрового РКИ III фазы (JCOG1403) показали, что однократная послеоперационная инстилляция пирарубицина в течение 24 часов после радикальной нефроуретерэктомии у пациентов с уротелиальным раком верхних мочевых путей увеличивает 3-летнюю безрецидивную выживаемость с 47,0% до 60,0% (HR 0,67; p=0,0066) при приемлемом профиле токсичности.