Многие эффективные противоопухолевые методы лечения потенциально индуцируют кардиотоксичность. Педиатрических пациентов с рецидивирующими/рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями часто исключают из режимов, содержащих антрациклины, основываясь на исторических данных о популяционном риске сердечной недостаточности после кумулятивных доз антрациклинов. При этом не учитываются индивидуальная вариабельность риска, современные коэффициенты эквивалентности кумулятивных доз антрациклинов, новые формы антрациклинов и использование кардиопротекторных препаратов сопроводительной терапии. Кроме того, отсутствуют стандартные рекомендации для пациентов с предшествующей кардиотоксичностью или предшествующим воздействием антрациклинов.
Консорциум Therapeutic Advances in Childhood Leukemia and Lymphoma (TACL) создал рабочую группу для анализа соответствующей литературы и разработки доказательных рекомендаций по кардиологическим критериям включения для пациентов, участвующих в клинических исследованиях TACL при рецидивах.
Были разработаны рекомендации по оценке риска кардиотоксичности, мониторингу сердечной функции, поддерживающей терапии, ведению пациентов с сердечной дисфункцией во время терапии и соображениям по дизайну клинических исследований.
Пять основных принципов:
-
Исключение потенциальных участников из терапии с кардиотоксическим риском должно основываться на индивидуальных факторах риска и оценке сердечной функции в реальном времени, а не на предшествующих кардиотоксических воздействиях
-
Комплексный индивидуализированный кардиологический мониторинг до, во время и после терапии является обязательным
-
Рекомендуется либеральное использование кардиопротективных мер
-
Единообразные и основанные на доказательствах подходы к ведению сердечной дисфункции во время протокольной терапии критически важны
-
Протоколы с потенциально кардиотоксичной терапией должны включать коррелятивные кардиологические цели исследования
Внедрение этих обновленных рекомендаций позволит создавать более точные и инклюзивные критерии включения в клинические исследования TACL и будет информировать разработку будущих исследований. В конечном итоге это приведет к улучшению качества и интерпретируемости данных исследований, безопасности пациентов, лечения и исходов.