В проспективное исследование с февраля 2024 по сентябрь 2025 года включили 20 последовательных пациентов с аденокарциномой желудка (5 пациентов, 25%) и пищеводно-желудочного перехода (15 пациентов, 75%), которым планировались хирургическая резекция и периоперационная химиотерапия. Изображения [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ/КТ деидентифицировали и предоставили лечащим врачам после завершения исследования для определения стадии и предполагаемой тактики ведения.

Для первичной опухоли [68Ga]Ga-FAPI-46 и [18F]ФДГ ПЭТ/КТ совпали в 18 случаях (90%), обе модальности показали частоту выявления 90% (95% ДИ 68–99%). При оценке регионарных лимфоузлов КТ с контрастом выявила больше лимфоузлов, чем [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ и [18F]ФДГ ПЭТ по отдельности (81 vs 53 vs 44 соответственно). [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ не выявила дополнительных лимфоузлов сверх тех, что определялись на КТ с контрастом. Несмотря на меньшее общее число выявленных лимфоузлов, [18F]ФДГ ПЭТ идентифицировала 6 дополнительных лимфоузлов у 5 пациентов, что привело к клиническому узловому upstaging в 4 случаях (20%) по сравнению с [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ и КТ с контрастом.

[68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ привела бы к клиническому метастатическому upstaging у 4 пациентов (20%) за счёт выявления потенциальных отдалённых метастазов (1 перитонеальный и 3 печёночных очага), что изменило бы рекомендуемую тактику с радикального на паллиативное лечение у 3 пациентов (15%). Основная клиническая ценность [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ — способность выявлять отдалённые метастазы, негативные на [18F]ФДГ ПЭТ и КТ с контрастом. Очевидных преимуществ в оценке первичной опухоли и регионарных лимфоузлов не обнаружено.

Хотя исследуемая популяция относительно невелика и преимущественно состоит из пациентов с раком пищеводно-желудочного перехода, это первое проспективное исследование последовательных пациентов в чётко определённых североевропейских клинических условиях. Результаты указывают на потенциальную роль [68Ga]Ga-FAPI-46 ПЭТ при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода — прежде всего для исключения отдалённых метастазов перед радикальным лечением.