Качество жизни долгосрочных выживших после рака молочной железы может ухудшаться даже после завершения лечения. Доказательства долгосрочной эффективности eHealth-вмешательств остаются ограниченными. Данное исследование оценило долгосрочный эффект цифрового вмешательства CUMACA-M на общее качество жизни в течение 9-месячного периода наблюдения у долгосрочных выживших после рака молочной железы по сравнению со стандартной помощью.
Параллельное рандомизированное клиническое исследование проводилось в Испании с ноября 2023 по январь 2025 года. 201 пациентка без признаков болезни, пережившая рак молочной железы (≥5 лет после диагноза), была рандомизирована в группу 9-месячного eHealth-вмешательства (n=102) или стандартной помощи (n=99). Качество жизни оценивалось с использованием шкалы Quality of Life–Cancer Survivors на исходном уровне и через 3, 6 и 9 месяцев. Анализ по принципу intention-to-treat использовал смешанные линейные модели и непараметрические тесты.
Удержание пациентов в исследовании превысило 90%. Взаимодействие группы и времени было значимым для общего качества жизни (P=0.006) и психологического благополучия (P=0.034).
В контрольной группе качество жизни снизилось с 5.83 на исходном уровне до 5.57 через 9 месяцев (изменение=-0.26, 95% CI=-0.46 до -0.07), тогда как в группе вмешательства оставалось стабильным (5.70 до 5.69).
Через 9 месяцев скорректированное качество жизни было выше в группе CUMACA-M (средняя разница=0.24, 95% CI=0.03–0.44; P=0.024; Cohen d=0.32).
Небольшие, но значимые эффекты в пользу CUMACA-M также наблюдались для:
- физического благополучия (P<0.001, r=0.28)
- социального благополучия (P=0.004, r=0.23)
- психологического благополучия (P=0.034, Cohen d=0.40)
Для духовного благополучия значимых различий не обнаружено.
eHealth-вмешательство предотвратило ухудшение качества жизни в течение 9 месяцев у долгосрочных выживших после рака молочной железы. Цифровые вмешательства могут представлять собой масштабируемую стратегию поддержки онкологических пациентов на этапе выживаемости.
Регистрация: ClinicalTrials.gov NCT05322460