Исследование, опубликованное в Journal of Clinical Oncology, впервые количественно оценило влияние финансовых выплат от фармацевтических компаний на соответствие противоопухолевой терапии клиническим рекомендациям. Анализ данных Medicare за 2014-2020 годы включил 15 607 пациентов с впервые диагностированными злокачественными новообразованиями по 14 клиническим сценариям, где рекомендации NCCN (National Comprehensive Cancer Network) различали препараты по степени клинической пользы.

Ключевое наблюдение: 60,2% пациентов наблюдались онкологами, не получавшими платежей от индустрии, 21,9% — онкологами с платежами только за предпочтительные препараты, 30,6% — только за непредпочтительные, 12,7% — за оба типа. Среди пациентов онкологов без платежей 41,6% получили предпочтительное лечение; при платежах только за предпочтительные препараты этот показатель вырос до 51,5%, при платежах только за непредпочтительные снизился до 34,7%.

Исследователи использовали базу данных fee-for-service Medicare для идентификации пациентов с инцидентными случаями рака. Для каждого клинического сценария определялось предпочтительное лечение согласно рекомендациям NCCN на дату диагноза. Первичным экспозиционным фактором стали платежи фармкомпаний лечащему онкологу в течение года до постановки диагноза, классифицированные на четыре категории: отсутствие платежей, платежи только за предпочтительное лечение, только за непредпочтительное или за оба типа.

Первичной конечной точкой было назначение предпочтительного по рекомендациям NCCN лечения. Анализировались 14 различных клинических сценариев, включающих различные нозологии и линии терапии, что обеспечило репрезентативность выборки для оценки системного эффекта финансовых взаимодействий.

После многофакторной корректировки получение онкологом платежей за предпочтительный препарат ассоциировалось с повышением вероятности назначения этого препарата (RR=1.06; 95% CI 1.01-1.13), тогда как платежи за непредпочтительные опции связаны со снижением частоты назначения рекомендованного лечения (RR=0.93; 95% CI 0.89-0.98). Важно, что величина ассоциации увеличивалась пропорционально размеру платежей, указывая на дозозависимый эффект финансового влияния.

Эти данные демонстрируют, что индустриальные платежи влияют на клинические решения независимо от соответствия продвигаемого препарата клиническим рекомендациям. Даже когда платежи получены за препараты, не являющиеся предпочтительными по NCCN, это приводит к снижению вероятности назначения оптимального лечения конкретному пациенту.

Результаты подтверждают системное влияние финансовых взаимодействий фармацевтической индустрии и врачей на структуру назначений в онкологии. Исследование не оценивало умышленность отклонений от рекомендаций, но продемонстрировало статистически значимую связь между фактом получения платежей и паттернами назначений.

Авторы заключают, что индустриальные платежи ассоциированы с увеличением использования продвигаемой противоопухолевой терапии вне зависимости от того, является ли она предпочтительной или непредпочтительной согласно клиническим рекомендациям для конкретного пациента. Эти данные поднимают вопрос о необходимости усиления регуляторных механизмов и повышения прозрачности финансовых взаимодействий в онкологической практике для обеспечения принятия клинических решений исключительно в интересах пациентов.