Мочевые биомаркеры рака мочевого пузыря рассматриваются как минимально инвазивная альтернатива или дополнение к цистоскопии и цитологии для диагностики, наблюдения, прогнозирования и принятия терапевтических решений. В настоящее время доступны несколько одобренных FDA тестов (белковые, хромосомные и цитогенетические) и растущий спектр молекулярных исследований (панели мРНК, анализы мутаций/метилирования и панели секвенирования следующего поколения).

Несмотря на наличие валидированных методов, клиническое применение биомаркеров ограничено рядом факторов: гетерогенностью дизайна исследований, вариабельностью преаналитической обработки образцов, отсутствием стандартизации, ограниченными проспективными данными об утилитарной ценности и доступностью тестов.

Обзор систематизирует доказательную базу по FDA-одобренным и экспериментальным урологическим биомаркерам, сравнивает их аналитические и клинические характеристики. Рассмотрены роли биомаркеров в диагностике, прогнозировании, выборе лечения и оценке ответа, а также в наблюдении за пациентами.

Авторы формулируют ключевые ограничения, проблемы внедрения, экономические и регуляторные аспекты, предлагая приоритетную дорожную карту будущих исследований для ускорения безопасной трансляции методов в рутинную клиническую практику.