- Для пациенток с HR-позитивным/HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, у которых заболевание не прогрессировало после индукционной терапии, палбоциклиб в комбинации с трастузумабом, с пертузумабом или без него, и эндокринной терапией теперь одобрен FDA для поддерживающего лечения.
- Применение интенсивной поддерживающей терапии первой линии требует учета целей пациентки, включая максимальную отсрочку прогрессирования, нагрузку препаратами, требования к мониторингу и потенциальные нежелательные явления.
Эрика Гамильтон, MD: При консультировании пациенток я объясняю, что поддерживающая терапия предназначена для сохранения контроля над заболеванием, достигнутого при начальном лечении, при одновременном снижении кумулятивных нежелательных явлений, связанных с продолжением химиотерапии таксанами.
Варианты поддерживающей терапии расширились для отдельных пациенток на основе результатов III фазы исследования PATINA. Добавление палбоциклиба к поддерживающей анти-HER2 терапии и эндокринной терапии продлило медиану выживаемости без прогрессирования с 29,1 до 44,3 месяцев (HR 0,75; 95% ДИ 0,59-0,96; P = 0,02). Это улучшение приблизительно на 15 месяцев значимо для пациентки, основной целью которой является отсрочка прогрессирования без продолжения обычной цитотоксической химиотерапии.
Отто Метцгер, MD: В исследовании PATINA приблизительно 70% пациенток достигли полного или частичного ответа на индукционную терапию. Для пациенток с HR-позитивным/HER2-позитивным заболеванием поддерживающая терапия предоставляет возможность воздействия на оба пути, при этом палбоциклиб добавляется из-за его потенциала в борьбе с механизмами резистентности к эндокринной и анти-HER2 терапии.
Отто Метцгер, MD: Палбоциклиб одобрен FDA в комбинации с трастузумабом с пертузумабом или без него и эндокринной терапией для поддерживающего лечения взрослых с HR-позитивным/HER2-позитивным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы после индукционного лечения.
Популяция PATINA обеспечивает наиболее четкие клинические рамки для подходящих кандидатов. Пациентки получили 4-8 циклов химиотерапии на основе таксанов с анти-HER2 терапией (медиана 6 индукционных циклов) и не имели признаков прогрессирования заболевания перед началом поддерживающей терапии. Почти все (94%) получали трастузумаб плюс пертузумаб во время индукции.
Эрика Гамильтон, MD: Я бы обсуждала поддерживающую терапию на основе палбоциклиба с подходящими пациентками после успешной THP индукции. Величина пользы, наблюдаемая в PATINA, была больше, чем многие предполагали. Однако подходящесть не означает автоматически, что лечение подходит каждой пациентке. Необходимо учитывать качество и продолжительность ответа на индукцию, исходные показатели крови, функциональный статус, переносимость анти-HER2 терапии и приоритеты качества жизни.