Исследователи из European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Research провели первое проспективное прямое сравнение [68Ga]Ga-FAPI-04 и стандартной [18F]FDG ПЭТ/КТ у пациентов с подозрением на рак поджелудочной железы. [68Ga]Ga-FAPI-04 нацелен на фибробласт-активирующий белок (FAP), который сверхэкспрессируется в микроокружении опухоли поджелудочной железы, что теоретически должно обеспечить лучший контраст визуализации по сравнению с глюкозозависимым [18F]FDG.

В проспективное исследование включили 97 пациентов с подозрением на рак поджелудочной железы (58 мужчин; средний возраст 63,0 ± 10,1 года). Диагноз был подтверждён у 88 пациентов: 57 — патоморфологически, 31 — при динамическом наблюдении. Все пациенты прошли оба исследования — [68Ga]Ga-FAPI-04 и [18F]FDG ПЭТ/КТ — с коротким интервалом.

Первичные опухоли и лимфатические узлы

[68Ga]Ga-FAPI-04 ПЭТ/КТ продемонстрировала значимо более высокие показатели SUVmax по сравнению с [18F]FDG:

• Первичные очаги: 10,2 ± 3,5 (95% CI: 9,320–11,126) vs 6,1 ± 3,8 (95% CI: 5,092–7,152); p = 0,001
• Метастазы в лимфоузлах: 4,1 ± 2,4 (95% CI: 3,718–4,559) vs 3,3 ± 2,3 (95% CI: 2,845–3,714); p = 0,001

Диагностическая точность также оказалась выше для FAPI:

• AUC для первичных опухолей: 0,851 (95% CI: 0,735–0,981) vs 0,802 (95% CI: 0,354–0,803); p = 0,001
• AUC для лимфоузлов: 0,867 (95% CI: 0,827–0,907) vs 0,701 (95% CI: 0,641–0,761); p = 0,001

Отдалённые метастазы

Соотношение опухоль/фон (T/B ratio) для костных и висцеральных метастазов было выше при использовании [68Ga]Ga-FAPI-04:

• Костные и висцеральные метастазы: T/B 4,7 ± 3,1 vs 2,5 ± 1,6; p = 0,001 (AUC 0,938 vs 0,919; p = 0,040)
• Печёночные метастазы: T/B 5,0 ± 4,0 vs 2,7 ± 1,3; p = 0,001
• Перитонеальные метастазы: T/B 5,4 ± 3,3 vs 3,0 ± 2,1; p = 0,001
• Метастазы в другие органы: T/B 4,4 ± 2,5 vs 2,7 ± 1,7; p = 0,001

Многофакторный анализ показал, что SUVmax и TBR для [68Ga]Ga-FAPI-04 являются положительными предикторами:

• Первичные опухоли: OR = 1,951 (95% CI: 1,286–2,960; p = 0,004)
• Метастазы в лимфоузлах: SUVmax OR = 4,199 (95% CI: 2,970–5,939; p = 0,001); TBR OR = 14,502 (95% CI: 7,228–29,095; p = 0,001)
• Костные и висцеральные метастазы: SUVmax OR = 2,925 (95% CI: 2,048–4,177; p = 0,003); T/B ratio OR = 3,520 (95% CI: 2,311–5,362; p = 0,001)

Для сравнения, [18F]FDG показал меньшие значения OR для костных/висцеральных метастазов: SUVmax OR = 1,901; T/B ratio OR = 2,480.

Клиническое влияние

[68Ga]Ga-FAPI-04 достигла более высокой общей точности диагностики: 93,2% vs 72,7% (p = 0,007). Важно, что применение FAPI:

• Изменило стадирование у 7 пациентов
• Изменило тактику лечения у 6 пациентов (от хирургической резекции к нерезектабельному статусу)

Авторы отмечают несколько ограничений: одноцентровой дизайн, короткий период наблюдения, малые подгруппы (например, рецидивные поражения) и неполное патоморфологическое подтверждение у всех пациентов (31 из 88 диагнозов установлен по данным визуализации при динамическом наблюдении).

[68Ga]Ga-FAPI-04 ПЭТ/КТ демонстрирует потенциально лучшие диагностические характеристики по сравнению с [18F]FDG ПЭТ/КТ и улучшает стадирование и принятие клинических решений при раке поджелудочной железы. Результаты указывают на перспективную клиническую ценность FAPI-визуализации в этой сложной нозологии, где точная первичная диагностика и стадирование критически важны для выбора оптимальной стратегии лечения.