Проведен систематический поиск в базах PubMed, Embase и Cochrane для выявления рандомизированных и обсервационных исследований, оценивающих применение ингибиторов контрольных точек (ICI) при колоректальном раке, раке желудка/пищеводно-желудочного перехода, раке пищевода, гепатобилиарных, панкреатических и анальных опухолях. Оценивались связанные с лечением нежелательные явления (TRAE) ≥3 степени, отмены терапии, госпитализации, применение кортикостероидов и летальность, связанная с токсичностью. Метаанализ объединенных пропорций выполнен с использованием модели случайных эффектов для оценки частоты с 95% доверительными интервалами (CI). Гетерогенность оценена с помощью статистики I². Подгрупповой анализ сравнивал монотерапию ICI с комбинированными режимами.

Восемнадцать исследований с участием 9842 пациентов соответствовали критериям включения. Объединенная частота TRAE ≥3 степени при терапии на основе ICI составила 38,7% (95% CI, 33,1–44,5; I²=71%). Комбинированные режимы ICI продемонстрировали значительно более высокую объединенную токсичность ≥3 степени по сравнению с монотерапией ICI (52,4% vs 24,8%).

Отмена лечения по причине токсичности произошла в 11,6% случаев (95% CI, 8,9–14,7), тогда как связанная с токсичностью летальность составила 1,8% (95% CI, 1,1–2,7). Тяжелые иммуноопосредованные нежелательные явления (irAE), включая колит, гепатит, пневмонит и эндокринопатии, являлись основными причинами применения кортикостероидов, госпитализации и прерывания лечения. Комбинированные режимы последовательно демонстрировали большее использование медицинских ресурсов, связанное с токсичностью, по сравнению с подходами на основе монотерапии.

Терапия на основе ICI при злокачественных новообразованиях ЖКТ ассоциирована с клинически значимым использованием медицинских ресурсов, связанным с токсичностью, особенно при комбинированных режимах. Стандартизированные алгоритмы управления irAE и проактивные стратегии поддерживающей терапии могут снизить предотвратимое использование ресурсов при сохранении терапевтической пользы иммунотерапии.