Международный многоцентровый ретроспективный анализ 1,923 пациентов с крупноклеточной B-клеточной лимфомой ультравысокого риска не выявил значимых различий в частоте рецидивов в ЦНС между группами пациентов, получавших и не получавших высокодозный метотрексат в качестве профилактики. Трехлетняя частота рецидивов в ЦНС составила 9.3% без HD-MTX против 8.1% с HD-MTX (скорректированный HR 1.13, 95% CI 0.82-1.57).
В анализ включены пациенты, соответствующие критериям ультравысокого риска:
- CNS international prognostic index 5-6 баллов
- Поражение яичек, почек/надпочечников или молочных желез
- ≥3 экстранодальных очагов
Первичной конечной точкой была частота рецидивов в ЦНС (изолированных или сочетанных с системным рецидивом), измеренная от момента диагностики. Дополнительно проводился landmark-анализ всех ответивших пациентов без прогрессирования через 6 месяцев.
Из 1,923 пациентов 1,051 не получали HD-MTX, 872 получали профилактику высокодозным метотрексатом. Многофакторный анализ с поправкой на базовые характеристики подтвердил отсутствие различий.
Анализ только изолированных рецидивов в ЦНС показал сопоставимые результаты: 5.9% против 5.7% (скорректированный HR 1.03, 95% CI 0.69-1.53).
Landmark-анализ (782 пациента без HD-MTX, 773 с HD-MTX) также не выявил различий в трехлетней частоте рецидивов в ЦНС: 6.7% против 6.6% (скорректированный HR 0.95, 95% CI 0.62-1.44).
Исследование представляет крупнейший международный сравнительный набор данных пациентов с LBCL ультравысокого риска. Результаты не показали значимого снижения частоты рецидивов в ЦНС при использовании HD-MTX ни в общей группе ультравысокого риска, ни в отдельных подгруппах.
Несмотря на ограничения ретроспективного анализа, данные убедительно поддерживают предыдущие исследования, свидетельствующие об отсутствии значимой пользы от профилактики HD-MTX для большинства пациентов с LBCL ультравысокого риска.