Исследование I фазы продемонстрировало перспективность многоантигенной стимулированной клеточной терапии I (MASCT-I) в качестве поддерживающей терапии при распространенных саркомах. После медианы наблюдения 63,6 месяца медиана общей выживаемости составила 33,8 месяца, что представляет значительный прогресс для данной категории пациентов.

В многоцентровое исследование I фазы (NCT03034304) были включены 31 пациент с распространенными саркомами, достигших контроля заболевания после химиотерапии первой линии. Пациенты были распределены на две группы: 17 получали монотерапию MASCT-I и 14 — комбинацию MASCT-I с ифосфамидом.

MASCT-I представляет собой инновационную иммунотерапию, интегрирующую вакцинацию дендритными клетками с адоптивным переносом Т-клеток. Первичной конечной точкой была безопасность, вторичными — выживаемость без прогрессирования (PFS), общая выживаемость (OS), время до прогрессирования, частота объективного ответа и контроля заболевания.

Профиль безопасности оказался благоприятным — летальных исходов, связанных с лечением, не зарегистрировано. Медиана PFS от начала поддерживающей терапии (PFS1) составила 9,5 месяца, а от начала химиотерапии первой линии (PFS2) — 16,2 месяца.

Комбинация с ифосфамидом показала численное улучшение показателей выживаемости по сравнению с монотерапией. Особое внимание привлекает тот факт, что 6 из 7 пациентов, сохранявших статус без прогрессирования более 4 лет, демонстрировали выраженную иммунную активацию.

Экспериментальный анализ выявил значимую положительную связь между высоким уровнем антиген-специфического иммунитета и продолжительностью выживаемости. Пациенты с высокими показателями антиген-специфического иммунного ответа демонстрировали значительно лучшие результаты выживаемости.

Результаты исследования устанавливают MASCT-I в качестве перспективной поддерживающей терапии для пациентов с распространенными саркомами, области онкологии, где эффективные варианты поддерживающего лечения после химиотерапии первой линии практически отсутствуют. Способность терапии вызывать устойчивый антиген-специфический иммунный ответ и обнадеживающие показатели выживаемости открывают новые возможности для улучшения прогноза этой сложной категории пациентов.