Рандомизированное исследование II фазы DEEPER (jRCTs061180022) завершило долгосрочное наблюдение за пациентами с RAS дикого типа метастатическим колоректальным раком, получавшими модифицированный режим 5-фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и иринотекан (m-FOLFOXIRI) в комбинации с цетуксимабом или бевацизумабом.

Основные результаты показали отсутствие статистически значимых различий в общей выживаемости (OS) и выживаемости без прогрессирования (PFS) в общей популяции per-protocol анализа. Однако в подгруппе пациентов с RAS/BRAF дикого типа левосторонними опухолями цетуксимаб продемонстрировал преимущество.

У пациентов с RAS/BRAF дикого типа левосторонними опухолями медиана PFS составила 14,8 месяцев для группы цетуксимаба против 11,9 месяцев для группы бевацизумаба (HR 0,71; 95% CI 0,52-0,97; p=0,029).

Медиана общей выживаемости достигла 50,2 месяцев в группе цетуксимаба против 40,2 месяцев в группе бевацизумаба (HR 0,74; 95% CI 0,53-1,05), хотя различие не достигло статистической значимости.

В исследовательских анализах терапия на основе цетуксимаба ассоциировалась с улучшением общей выживаемости в следующих подгруппах:

• У мужчин: HR 0,59 (p=0,016)
• У пациентов с экстрапеченочными метастазами: HR 0,60 (p=0,014)

Эти данные дополняют ранее опубликованные результаты о превосходной глубине ответа при использовании m-FOLFOXIRI плюс цетуксимаб.

Исследование DEEPER подтверждает, что m-FOLFOXIRI плюс цетуксимаб обеспечивает превосходное уменьшение опухоли и может ассоциироваться с благоприятными исходами у отобранных пациентов с RAS/BRAF дикого типа левосторонним метастатическим колоректальным раком. Исследовательские сигналы пользы у мужчин и пациентов с экстрапеченочными метастазами требуют дальнейшего изучения в крупных рандомизированных исследованиях.