Проспективно включены 192 взрослых пациента (78% от приглашённых), участвовавших в ранних фазах клинических исследований в Massachusetts General Hospital с апреля 2021 по январь 2023 года. Медианный возраст составил 63 года, 57% — женщины, 94% — метастатический рак, ECOG 0–1 у всех пациентов. Наиболее частые локализации: желудочно-кишечный тракт (34%) и молочная железа (20%). Оценивали качество жизни (QOL) по шкале FACT-G (с доменами: физическое [PWB], эмоциональное [EWB], социальное [SWB] и функциональное благополучие [FWB]) и уровень надежды по Herth Hope Index на момент включения, через 1 месяц (M1) и 2 месяца (M2).
Средние показатели QOL незначительно улучшились (исходно 75, M1=76, M2=76), уровень надежды остался стабильным (39 на всех этапах). На M1 старший возраст ассоциировался с улучшением общего QOL (B=3.09, p=0.031), эмоционального благополучия (B=0.94, p=0.036) и повышением надежды (B=1.22, p=0.013). Женский пол коррелировал с улучшением функционального благополучия на M2 (B=1.15, p=0.048). У пациентов с раком головы и шеи наблюдалось снижение эмоционального благополучия на M2 (B=-2.89, p=0.010).
Улучшение общего QOL на M2 ассоциировалось с более длительным пребыванием в исследовании (HR=0.97, p=0.003). Улучшение физического благополучия было связано с меньшим риском обращений в отделение неотложной помощи (HR=0.94, p=0.011) и госпитализаций (HR=0.95, p=0.045) на M1, а также с более длительным пребыванием в исследовании (HR=0.94, p=0.015) и меньшим риском госпитализаций (HR=0.93, p=0.022) на M2. Улучшение эмоционального благополучия ассоциировалось с более длительным пребыванием в исследовании на M1 (HR=0.94, p=0.001) и M2 (HR=0.89, p=0.001). Улучшение функционального благополучия было связано с меньшим риском госпитализаций на M1 (HR=0.93, p=0.023) и M2 (HR=0.91, p=0.043), а также с более длительным пребыванием в исследовании на M2 (HR=0.92, p=0.016). Изменения уровня надежды не показали значимых ассоциаций с клиническими исходами.
Улучшение качества жизни в первые два месяца участия в ранних фазах клинических исследований предсказывает более длительное пребывание в исследовании и снижение частоты использования медицинских ресурсов. Результаты указывают на необходимость регулярной оценки и коррекции показателей качества жизни для оптимизации опыта пациентов и клинических результатов в ранних фазах исследований.