Таргетные препараты против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) улучшили клинические исходы у пациентов с EGFR-мутированным распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), однако их применение связано с нежелательными явлениями (НЯ), влияющими на клинические и экономические результаты. Настоящее исследование оценило затраты на купирование тяжёлых НЯ и проактивное управление терапией (PTM) при использовании в первой линии подкожного amivantamab + lazertinib каждые 4 недели (SC Q4W A+L) и osimertinib + платиносодержащей химиотерапии (OPC) у пациентов с EGFRm НМРЛ. Анализ сфокусирован на НЯ ≥3 степени из-за их клинической значимости и непропорционально высокого экономического бремени для плательщиков.
Проведён описательный анализ затрат на основе частоты НЯ ≥3 степени, встречающихся у ≥5% пациентов, по данным первого анализа когорты 1 исследования COPERNICUS II фазы для SC Q4W A+L (основан на ранних данных безопасности, представленных исследовательской группой, с 20 оставшимися до закрытия набора пациентами) и исследования FLAURA2 III фазы для OPC, а также клинически значимых НЯ. Режимы PTM для дерматологических, связанных с введением и тромбоэмболических событий при A+L определялись по клиническим рекомендациям и литературе; PTM для OPC — по опубликованным данным с пересчётом на год. Проведены сценарные анализы для расширенных допущений PTM.
Для оценки затрат использовали: стоимость визитов специалиста для повышения АСТ/АЛТ, дерматологических событий, утомляемости и гипоальбуминемии (InHealth для коммерческого сектора; CMS 2026 Physician Fee Schedule для Medicare); стационарные расходы для анемии, диареи, одышки, нейтропении, тромбоцитопении и венозных тромбоэмболий (HCUP 2023 с инфляцией до 2026 USD для коммерческого сектора через CPT/CCSR; CMS 2026 Acute Inpatient PPS для Medicare через CPT/DRG). Статистические поправки на различия в популяциях или длительности наблюдения между когортами не применялись.
В коммерческом секторе расчётные общие затраты на НЯ на одного пациента в базовом сценарии составили $1,633 для SC Q4W A+L против $10,594 для OPC, разница — $8,961. В Medicare Advantage соответствующие затраты составили $1,136 и $5,315, разница — $4,179. Расходы на купирование НЯ составили бо́льшую часть общих затрат для обоих режимов. Включение затрат на PTM не изменило выводов, результаты оставались устойчивыми в сценарных анализах.
В данном анализе затрат первая линия SC Q4W A+L сопровождалась существенно меньшими расходами на купирование НЯ ≥3 степени и PTM по сравнению с OPC как с позиции коммерческого сектора, так и Medicare Advantage. Исследование ограничено описательным дизайном и предварительными данными наблюдения для когорты COPERNICUS. Необходимы дальнейшие аналитические исследования с более длительным наблюдением, хотя большинство проблем с безопасностью проявляются в первый год после начала лечения.