Прецизионная онкология при раке билиарного тракта (BTC) требует не только идентификации клинически значимых биомаркеров, но и четкого описания в клинических рекомендациях полного пути: кого и как тестировать, какое лечение или клиническое исследование следует за положительным результатом. Авторы систематически оценили современные рекомендации по BTC на предмет методологического качества, качества рекомендаций и полноты описания этого пути от тестирования к лечению.

Поиск проводился в 8 базах данных и 13 репозиториях рекомендаций или сайтах профессиональных обществ для руководств, опубликованных или обновленных с января 2016 по июнь 2026 года. Связанные отчеты группировались в «семейства рекомендаций». Три независимых эксперта применяли инструменты AGREE II и отдельные кластеры AGREE-REX для молекулярного Testing (тестирования) и Treatment (лечения, направленного на биомаркер). Предопределенная матрица из 12 тем отражала поддержку в разных рекомендациях; явные или условные рекомендации считались первичной поддержкой, рекомендации только для клинических исследований включались в анализ чувствительности. Историческая надежность оценивалась по исходным оценкам до обсуждения; отдельный анализ чувствительности на этапе ревизии включал оценки итальянского кластера A.

30 отчетов сформировали 27 семейств рекомендаций. Из 1107 целей оценки 54 были структурно неприменимы. Медианы AGREE II оказались наиболее высокими для ясности представления (98,1%) и области применения и цели (88,9%), в то время как вовлеченность пациентов/общественности, обновление, мониторинг/аудит и внешняя экспертиза были слабее. Домен «Ценности и предпочтения» был самым низким в обоих кластерах AGREE-REX.

Широкое молекулярное профилирование/секвенирование нового поколения для тестирования поддерживалось 18 из 27 семейств рекомендаций. Поддержка лечения была наиболее высокой для MSI-H/dMMR (20/27), FGFR2 (17/27) и IDH1 (16/27); HER2 — 12/26 после исключения одной неклассифицируемой единицы. Поддержка тестирования и лечения различалась для нескольких тем.

Исторические значения ICC(A,3) варьировали от 0,918 до 0,960; оценка на этапе ревизии для 22 семейств кластера A составила 0,925. Исследовательские оценки для подгрупп были неточными.

Современные рекомендации по BTC часто содержат четкие индивидуальные положения, но не всегда последовательно описывают полные пути прецизионной онкологии. Разделение тестирования и лечения выявляет различия в охвате, которые сами по себе не указывают на более низкое качество рекомендаций. Будущие руководства должны связывать показания к тестированию, сроки и методы с клиническими действиями после тестирования, одновременно усиливая вовлеченность пациентов, отчетность по переходу от доказательств к решениям, ресурс-зависимое внедрение, индикаторы аудита, управление конфликтами интересов и проспективное обновление.

Регистрация PROSPERO: CRD420261438683.