В последнее время лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРПЖ) остается терапевтической проблемой, особенно у пациентов с субоптимальным ответом на 177Lu PSMA-617. Тербиум-161 (Tb-161) с его эмиссией β-частиц и высокоэнергетических аугер-/конверсионных электронов предлагает потенциальные преимущества в цели микрометастазов. Однако клиническая валидация, особенно в условиях ограниченных ресурсов, остается ограниченной.
В этом исследовании proof-of-concept, проведенном в отделении ядерной медицины FMRI в Гurgaon, была выполнена ручная радиометкировка Tb-161 с PSMA-617. Образцы были взяты для контроля качества. Пять пациентов с мКРПЖ получили Tb-161 PSMA-617. После терапии были проведены планарное и одnofotonное эмиссионное компьютерное томографии/компьютерная томография (SPECT/CT) для оценки биодistribution и дозиметрического анализа.
Радиометкировка Tb-161 с PSMA-617 была более 95% эффективной с 55 минутами нагрева при 95°C. Радиохимическая чистота была более 98% для всех проб (n = 5). Образец был найден стерильным, без образования геля после 15 дней для всех партий. После терапии изображение показало благоприятное биодistribution и высокую опухолевую абсорбцию. Дозиметрический анализ показал поглощенные дозы, сравнимые или превышающие исторические данные 177Lu-PSMA-617. Не было отмечено острого побочного действия или безопасности после введения.
Это исследование успешно демонстрирует возможность ручного синтеза и клинического применения Tb-161 PSMA-617 в индийском третичном медицинском центре. Благоприятный синтез, изображение, биодistribution и дозиметрический профиль поддерживают его потенциал как следующего поколения терапевтического агента для мКРПЖ. Эти результаты требуют дальнейшей валидации через более крупные, контролируемые клинические испытания.