Найдено 2 публикации
NCI использует структурированные фазированные гранты (R21/R33, UH2/UH3) для преобразования прототипов диагностических тестов в валидированные лабораторные тесты (LDT) и одобренные FDA коммерческие диагностические продукты (IVD). Программа поддерживает аналитическую и клиническую валидацию молекулярных и клеточных биомаркеров с использованием образцов из существующих исследований.

Анализ 26 756 пациентов показал, что панельные тесты TMB ошибочно классифицируют 10–15% случаев по сравнению с WES, что приводит к годовым затратам на нецелевое назначение пембролизумаба в размере $835M–$1,43B в США. WES устраняет как ложноположительные (5,2–8,9%), так и ложноотрицательные (3,8–4,4%) результаты.
