CHMP Европейского медицинского агентства принял положительное решение о регистрации генерического энзалутамида (Enzalutamide Accordpharma) для лечения рака предстательной железы — дженерика и гибрида препарата Xtandi, зарегистрированного в ЕС с 2013 года.

8-летние данные исследования ENZAMET подтверждают устойчивое преимущество энзалутамида над нестероидными антиандрогенами: медиана ОВ 7,9 против 5,8 лет (HR 0,73; p = 0,0001), 8-летняя ОВ 50% против 40%. 33% пациентов продолжают получать терапию энзалутамидом, 88% из них — в полной дозе 160 мг.

Долгосрочные данные исследования ENZAMET показали устойчивое преимущество энзалутамида в общей выживаемости при 8-летнем наблюдении у пациентов с метастатическим гормон-чувствительным раком предстательной железы без увеличения смертности от других причин.